Unternehmensnachrichten

Daridorexanthydrochlorid ist die API-Form von Daridorexant, einem dualen Orexin-Rezeptor-Antagonisten zur Behandlung von Schlaflosigkeit bei Erwachsenen. Es blockiert die Bindung von Orexin-A und Orexin-B an OX1- und OX2-Rezeptoren, um weckfördernde Signale zu reduzieren und Patienten dabei zu helfen, einzuschlafen und den Schlaf aufrechtzuerhalten, ohne die normale Schlafarchitektur zu stören. Es liegt als weißes bis hellgelbes Pulver mit schlechter Wasserlöslichkeit vor. Der Markenname des Fertigarzneimittels lautet Quviviq und wurde 2022 von der FDA gegen Schlaflosigkeit zugelassen, die durch Schwierigkeiten beim Einschlafen und Durchschlafen gekennzeichnet ist. Dieses Molekül erregt bei generischen Formulierungs- und Registrierungsprojekten weltweit wachsende Aufmerksamkeit.

RECARBRIO (Relebactam) zur Injektion ist ein Kombinationsantibiotikum mit fester Dosis, das für schwere gramnegative Infektionen, einschließlich im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung, komplizierter Harnwegsinfektionen und komplizierter intraabdominaler Infektionen, indiziert ist. Jede 1,25-g-Durchstechflasche enthält Imipenem, Cilastatin und Ralibactam. Ralibactam schützt Imipenem vor dem Abbau durch Serin-β-Lactamasen und stellt seine Aktivität gegen resistente Krankheitserreger wieder her. Dieses in den USA (2019) und der EU (2020) zugelassene und in China eingeführte (2020) chemische Arzneimittel der Klasse 4 ist in China noch nicht im Inland zugelassen. Wir bieten umfassende Dienstleistungen im Bereich der Formulierungsentwicklung und des Technologietransfers an. Der sterile Wirkstoff Ralibactam befindet sich derzeit in der Validierungsphase.

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer neuartigen Cokristallform von Trofinetid, um das bestehende Kristallpatent (gültig bis 2042) zu umgehen. Die Forschung beginnt mit einer umfassenden Festkörper- und Löslichkeitscharakterisierung des Ausgangsmaterials, gefolgt von einer rechnerischen Vorhersage pharmazeutisch akzeptabler Cokristallliganden. Das systematische Screening wird sowohl mit trockenen als auch mit lösungsmittelbasierten Methoden durchgeführt, einschließlich Mahl-, Aufschlämmungs- und Verdampfungstechniken. Vielversprechende Kokristalle werden optimiert, durch PXRD, DSC, TGA und DVS charakterisiert und auf Stabilität unter Stressbedingungen bewertet. Darüber hinaus wird die Einkristallkultivierung durchgeführt, um die Kokristallstruktur zu bestätigen. Die Gesamtprojektdauer wird auf sechs Monate geschätzt.