Persönliche Kommunikation mit einem professionellen Geschäfts- und Technikteam, um wichtige Anforderungen wie Produktspezifikationen, Reinheit, Anwendung, Kapazität, Zykluszeit, regulatorische Marktbedingungen usw. zu klären und die am besten geeignete Lösung bereitzustellen.
Für kundenspezifische Synthese-, Prozessoptimierungs- und CMO/CDMO-Projekte, schneller Abschluss der Routenbewertung, Kostenrechnung, Kapazitätsanpassung und Risikovorhersage.
Bereitstellung von Standards/Proben und grundlegenden Informationen wie COA, HPLC und MSDS, um Kunden bei der Validierung und Auswahl im Frühstadium zu unterstützen.
Compliance-Anforderungen wie GMP, DMF, CEP, FDA und EMA im Vorfeld klären, um spätere Registrierungsrisiken zu vermeiden.
Von der Rohstoffbeschaffung über die Produktion, zentrale Steuerung, Prüfung, Verpackung bis hin zur Lagerhaltung sorgt ein sichtbares Fortschrittsfeedback über den gesamten Prozess für stabile Lieferzeiten.
Mithilfe der Jingmen-Produktionsbasis halten wir uns strikt an das GMP-Management und stellen die Lieferung in allen Szenarien sicher, vom Pilotmaßstab im mg-Bereich über den Pilotmaßstab im kg-Bereich bis hin zur Produktion im Tonnenmaßstab.
Unsere F&E- und Produktionsteams arbeiten zusammen, um Probleme im Zusammenhang mit Prozessen, Qualität und Stabilität umgehend zu lösen und so einen reibungslosen Projektfortschritt zu gewährleisten.
Wir stellen gleichzeitig mit jeder Bestellung einen vollständigen Satz technischer und qualitätsbezogener Dokumente zur Verfügung und unterstützen unsere Kunden bei Forschung und Entwicklung, Archivierung und Vor-Ort-Audits.
Wir unterstützen mehrere Chargen, gestaffelte Chargen und dringende Bestellungen und passen uns dabei den Bedürfnissen der Kunden in verschiedenen Phasen der Forschung und Entwicklung, Anwendung und Kommerzialisierung an.
• Einrichtung eines vollständigen Chargenrückverfolgbarkeitssystems für schnelle Reaktion und effiziente Bearbeitung von Qualitätsproblemen.
• Bereitstellung von Stabilitätsdaten, Unterstützung bei der Probenaufbewahrung und Nachprüfungsdiensten, um eine langfristige Produktzuverlässigkeit sicherzustellen.
• Bereitstellung kontinuierlicher technischer Dienstleistungen wie Prozessoptimierung, Verunreinigungsforschung sowie Entwicklung und Validierung analytischer Methoden.
• Kontinuierliche iterative Upgrades für langfristige CRO/CDMO-Projekte zur Verbesserung des Ertrags und zur Reduzierung der Kosten.
• Bietet eine vollständige Dokumentation zur Arzneimittelregistrierung: Echtheitszertifikat, Sicherheitsdatenblatt, Prozessroute, DMF/CEP-Unterstützung und GMP-Konformitätsdokumente.
• Unterstützt Kunden bei der Durchführung nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungs- und Kundenaudits und bietet umfassende Compliance-Unterstützung.
• Richtet Sicherheitsbestände und Versorgungslösungen aus mehreren Quellen ein, um eine unterbrechungsfreie Versorgung bei Großaufträgen und langfristigen Partnerschaften sicherzustellen.
• Bietet Mehrwertdienste wie jährliche Rahmenverträge, Preisbindung und vorrangige Produktionsplanung.
Cosper verfolgt einen kundenorientierten, technologieorientierten, auf Compliance basierenden und lieferungsgarantierten Ansatz und baut eine integrierte pharmazeutische Serviceplattform auf, die von F&E-CRO → Herstellungs-CDMO → API-Versorgung → Registrierungs-Compliance → After-Sales-Support reicht. Mit seinen Full-Chain-Liefermöglichkeiten, seinem starken technischen Support, seinem umfassenden After-Sales-System und seinem strengen Compliance-Management ist Cosper zu einem zuverlässigen und stabilen langfristigen Partner für inländische und internationale Pharmaunternehmen geworden.
