Unternehmensnachrichten

Tenapanor ist der weltweit erste Inhibitor des intestinalen Natrium/Wasserstoff-Austauschers 3 (NHE3) und auch der erste Inhibitor der intestinalen Phosphorabsorption mit hervorragender phosphorsenkender Wirksamkeit und bequemer Verabreichung. In Kombination mit Phosphorbindern kann es den phosphorsenkenden Nutzen synergetisch verstärken und gleichzeitig die Anzahl der täglich von den Patienten eingenommenen Pillen sowie die Gesamtmenge an Medikamenten erheblich reduzieren, wodurch die Belastung durch Langzeitmedikation erheblich verringert wird.

Arbidol (Umifenovir) ist ein antivirales Breitbandmedikament, das seit 2003 in Russland und seit 2006 in China zur Behandlung von Influenza A und B zugelassen ist und über einen nicht-nukleosidischen Mechanismus zur Hemmung der Membranfusion verfügt, der die Interaktion des Influenzavirus mit der Wirtszelle verhindert. Die Synthese dieses API erfordert eine Abfolge präzise kontrollierter Schritte, wobei Arbidolhydrochlorid über einen sechsstufigen Weg gewonnen wird: Nenitzescu-Reaktion, Acylierung zum phenolischen Hydroxylschutz, Bromierung, Thiophenolisierung, Mannich-Reaktion und abschließende Hydrochloridsalzbildung.

​Avexitide ist der GLP-1-Rezeptorantagonist mit dem weltweit schnellsten Forschungs- und Entwicklungsfortschritt; Seine umfassende Entwicklungspipeline umfasst wichtige Meilensteine ​​– darunter Grundlagenforschung, mehrphasige klinische Erforschung, Rechteerwerb und Durchbrüche in entscheidenden klinischen Phase-III-Studien – und das Unternehmen ist nun in die letzte Sprintphase in Richtung behördlicher Einreichung für die Marktzulassung eingetreten.

Daridorexanthydrochlorid ist die API-Form von Daridorexant, einem dualen Orexin-Rezeptor-Antagonisten zur Behandlung von Schlaflosigkeit bei Erwachsenen. Es blockiert die Bindung von Orexin-A und Orexin-B an OX1- und OX2-Rezeptoren, um weckfördernde Signale zu reduzieren und Patienten dabei zu helfen, einzuschlafen und den Schlaf aufrechtzuerhalten, ohne die normale Schlafarchitektur zu stören. Es liegt als weißes bis hellgelbes Pulver mit schlechter Wasserlöslichkeit vor. Der Markenname des Fertigarzneimittels lautet Quviviq und wurde 2022 von der FDA gegen Schlaflosigkeit zugelassen, die durch Schwierigkeiten beim Einschlafen und Durchschlafen gekennzeichnet ist. Dieses Molekül erregt bei generischen Formulierungs- und Registrierungsprojekten weltweit wachsende Aufmerksamkeit.

RECARBRIO (Relebactam) zur Injektion ist ein Kombinationsantibiotikum mit fester Dosis, das für schwere gramnegative Infektionen, einschließlich im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung, komplizierter Harnwegsinfektionen und komplizierter intraabdominaler Infektionen, indiziert ist. Jede 1,25-g-Durchstechflasche enthält Imipenem, Cilastatin und Ralibactam. Ralibactam schützt Imipenem vor dem Abbau durch Serin-β-Lactamasen und stellt seine Aktivität gegen resistente Krankheitserreger wieder her. Dieses in den USA (2019) und der EU (2020) zugelassene und in China eingeführte (2020) chemische Arzneimittel der Klasse 4 ist in China noch nicht im Inland zugelassen. Wir bieten umfassende Dienstleistungen im Bereich der Formulierungsentwicklung und des Technologietransfers an. Der sterile Wirkstoff Ralibactam befindet sich derzeit in der Validierungsphase.

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer neuartigen Cokristallform von Trofinetid, um das bestehende Kristallpatent (gültig bis 2042) zu umgehen. Die Forschung beginnt mit einer umfassenden Festkörper- und Löslichkeitscharakterisierung des Ausgangsmaterials, gefolgt von einer rechnerischen Vorhersage pharmazeutisch akzeptabler Cokristallliganden. Das systematische Screening wird sowohl mit trockenen als auch mit lösungsmittelbasierten Methoden durchgeführt, einschließlich Mahl-, Aufschlämmungs- und Verdampfungstechniken. Vielversprechende Kokristalle werden optimiert, durch PXRD, DSC, TGA und DVS charakterisiert und auf Stabilität unter Stressbedingungen bewertet. Darüber hinaus wird die Einkristallkultivierung durchgeführt, um die Kokristallstruktur zu bestätigen. Die Gesamtprojektdauer wird auf sechs Monate geschätzt.