1-Benzyl-4-hydroxy-2-methyl-1H-benzo[d]imidazol-6-carbonsäure

1‑Benzyl‑4‑Hydroxy‑2‑Methyl‑1H‑Benzo[d]imidazol‑6‑Carbonsäure ist ein wichtiger Referenzstandard für Zwischenprodukte und Verunreinigungen in der industriellen Synthese von Tegoprazan, einem neuartigen P‑CAB angezeigt bei GERD und erosiver Ösophagitis. Der Benzimidazolkern von 1‑Benzyl‑4‑Hydroxy‑2‑Methyl‑1H‑Benzo[d]imidazol‑6‑Carbonsäure bildet das wesentliche heterocyclische Gerüst für Tegoprazan‘s pharmakologische Aktivität. Im Kontext der Qualitätskontrolle: 1‑Benzyl‑4‑Hydroxy‑2‑Methyl‑1H‑Benzo[d]imidazol‑6‑Carbonsäure wird offiziell als Tegoprazan-Verunreinigung 4 bezeichnet und ist damit ein unverzichtbarer analytischer Referenzstandard für die Erstellung von Verunreinigungsprofilen, die Entwicklung analytischer Methoden, die Methodenvalidierung, QC-Tests und ANDA-Einreichungen für generische Tegoprazan-Hersteller. Die Carbonsäuregruppe von 1‑Benzyl‑4‑Hydroxy‑2‑Methyl‑1H‑Benzo[d]imidazol‑6‑Carbonsäure ermöglicht die weitere Derivatisierung zu Amiden, Estern und anderen funktionellen Gruppen und erweitert so ihren Nutzen in der medizinischen Chemie und Prozessentwicklung. Aufgrund seiner Doppelfunktion, 1‑Benzyl‑4‑Hydroxy‑2‑Methyl‑1H‑Benzo[d]imidazol‑6‑Carbonsäure ist in mehreren Qualitäten erhältlich, um sowohl den Synthese- als auch den Analyseanforderungen gerecht zu werden.

Produktparameter

Warum Cosperpharm?

Präzision für die Profilierung von Verunreinigungen. Als Tegoprazan-Verunreinigung 4 ist diese Verbindung ein obligatorischer Referenzstandard für die Validierung analytischer Methoden. Unsere Referenz‑Das Qualitätsprodukt enthält umfassende Charakterisierungsdaten—NMR, HPLC und Massenspektrometrie—zur Unterstützung Ihrer regulatorischen Einreichung.

Dokumentation, die ANDA-Einreichungen unterstützt. Jede Referenz‑Der Versand der Güteklasse beinhaltet ein Echtheitszertifikat mit Charge‑spezifische Reinheit, chromatographische Rückverfolgbarkeit und Charakterisierungsdaten—strukturiert für die direkte Einfügung in Ihr Methodenvalidierungspaket. Stabilitätsübersichten und kundenspezifische Qualitätsvereinbarungen sind auf Anfrage erhältlich.

Dual‑Verwenden Sie Zwischen- und Verunreinigungsstandard. Lieferung in mehreren Qualitätsstufen—als synthetisches Zwischenprodukt und als Verunreinigung 4 für QC-Tests.

Regulatorische Expertise. Unser Team kennt die spezifischen Anforderungen an Referenzstandards für Verunreinigungen in ANDA-Anmeldungen und kann die von Ihnen benötigte Dokumentation bereitstellen.

Produktvorteile

Umfassende Charakterisierung– Referenz‑Das hochwertige Produkt umfasst NMR-, HPLC- und MS-Daten.

Dual‑verwenden– Dient sowohl als Zwischenprodukt als auch als Verunreinigungsstandard.

Vielseitige Funktionalisierung– Carbonsäure ermöglicht die Derivatisierung zu Amiden, Estern usw

Produktqualitätssicherung

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