Octansäure, 8-[(2-Hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-Octylnonylester

Octansäure, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester ist ein ionisierbares Aminolipid, das speziell für die Bildung von Lipid-Nanopartikeln (LNPs) für die mRNA-basierte Impfstoffabgabe entwickelt wurde. Als funktioneller Hilfsstoff ermöglicht Octansäure, 8-[(2-Hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-Octylnonylester die effiziente Einkapselung von mRNA-Molekülen, schützt sie vor vorzeitigem enzymatischem Abbau und erleichtert die zytosolische Freisetzung durch Destabilisierung der endosomalen Membran. Strukturell gesehen wird Octansäure, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester als SM-102 erkannt und ist ein wichtiger Bestandteil der Nukleinsäure-Verabreichungsplattformen der nächsten Generation. In Impfstoffformulierungen wird Octansäure, 8-[(2-Hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-Octylnonylester mit Helferlipiden (DSPC, Cholesterin und PEG-Lipid) kombiniert, um stabile LNPs zu bilden, die günstige Bioverteilungs- und Immunogenitätsprofile aufweisen.

Produktparameter

Warum Cosperpharm?

Cosperpharm liefert Octansäure, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester (SM-102) an Pharmaunternehmen, Biotech-Unternehmen und Forschungseinrichtungen, die mRNA-basierte Therapeutika und Impfstoffe entwickeln. Unsere GMP-ähnlichen Herstellungsrichtlinien gewährleisten die Konsistenz von Charge zu Charge und eine hohe Reinheit, die für die LNP-Formulierung unerlässlich ist. Umfassende analytische Freigabetests – einschließlich HPLC-Reinheit, ¹H-NMR-Strukturbestätigung und Restlösungsmittelanalyse – begleiten jede Lieferung. Mit flexiblen Verpackungen von F&E-Mengen im Milligramm-Maßstab bis zur cGMP-Versorgung im Kilogramm-Maßstab unterstützen wir Ihr Programm von der Entdeckung bis zur kommerziellen Markteinführung. Vollständige Dokumentationspakete, einschließlich Analysezertifikaten und Stabilitätszusammenfassungen, stehen zur Verfügung, um die Einreichung von Vorschriften zu erleichtern. Kontaktieren Sie Cosperpharm, um Ihre Versorgung mit diesem essentiellen ionisierbaren Lipid sicherzustellen.

FAQ

F1: Was ist SM-102?

A: SM-102 ist die gebräuchliche Bezeichnung für Octansäure, 8-[(2-Hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-Octylnonylester, ein ionisierbares Aminolipid, das bei der Bildung von Lipid-Nanopartikeln (LNPs) für die mRNA-Lieferung verwendet wird. Es ist die wichtigste ionisierbare Lipidkomponente im Moderna COVID-19-mRNA-Impfstoff (Spikevax®).

F2: Wie unterscheidet sich SM-102 von ALC-0315?

A: SM-102 und ALC-0315 sind beide ionisierbare Lipide, die in mRNA-Impfstoffen verwendet werden, aber sie haben unterschiedliche Schwanzstrukturen. SM-102 verfügt über einen verzweigten 1-Octylnonylester-Schwanz und eine Undecyloxykette, während ALC-0315 über zwei symmetrische 2-Hexyldecanoat-Schwänze verfügt. SM-102 wird im Moderna-Impfstoff verwendet; ALC-0315 wird im Pfizer/BioNTech Comirnaty®-Impfstoff verwendet.

Anwendungsszenarien

1. Herstellung von mRNA-Impfstoffen

Als wichtigste ionisierbare Lipidkomponente im Spikevax® COVID-19-Impfstoff von Moderna wird Octansäure, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester in kommerziellen LNP-Formulierungen für die mRNA-Impfstoffproduktion gegen Infektionskrankheiten wie SARS-CoV-2, Influenza und RSV verwendet.

2. Personalisierte Entwicklung von Krebsimpfstoffen

SM-102-basierte LNPs ermöglichen die effiziente Bereitstellung von Neoantigen-kodierender mRNA für eine personalisierte Krebsimmuntherapie und erleichtern tumorspezifische T-Zell-Reaktionen in klinischen Studien.

3. Lieferung der Genbearbeitung durch CRISPR-Cas9

Octansäure, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester wird in LNPs für die Bereitstellung von CRISPR-Cas9-Ribonukleoproteinen (RNPs) und mRNA-kodiertem Cas9 eingesetzt und ermöglicht so die therapeutische Genbearbeitung bei genetischen Störungen.

4. Proteinersatztherapie

Mit SM-102 formulierte LNPs verkapseln mRNA, die für therapeutische Proteine ​​(z. B. Faktor IX bei Hämophilie, CFTR bei Mukoviszidose) für Proteinersatzanwendungen bei seltenen genetischen Erkrankungen kodiert.

5. Entwicklung des LNP-Formulierungsprozesses

Pharmazeutische Wissenschaftler verwenden Octansäure, 8-[(2-Hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-Octylnonylester, um LNP-Herstellungsparameter einschließlich mikrofluidischer Mischbedingungen, Lipid-Molverhältnisse und Partikelgrößenkontrolle für die mRNA-Verkapselungseffizienz zu optimieren.

6. Entwicklung analytischer Methoden für LNPs

Die Referenzqualität SM-102 dient als Standard für die Entwicklung und Validierung von HPLC-CAD, LC-MS und anderen Analysemethoden zur Quantifizierung des Gehalts an ionisierbaren Lipiden in LNP-Arzneimitteln und Arzneimittelsubstanzen.

7. Qualitätskontroll-Freigabetests

Octansäure, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester ist ein wesentlicher Referenzstandard für QC-Freisetzungstests von SM-102-basierten LNP-Arzneimitteln, einschließlich Identitäts-, Reinheits- und Inhaltseinheitlichkeitstests.

8. Stabilitätsanzeigende Studien

Wird als Referenzmarker in Studien zum forcierten Abbau von SM-102-haltigen LNPs unter thermischen, oxidativen, photolytischen und hydrolytischen Stressbedingungen verwendet und unterstützt die Bestimmung der Haltbarkeitsdauer und die Validierung der Lagerbedingungen.

Kontaktieren Sie uns

Benötigen Sie eine zuverlässige Quelle für hochreine Octansäure, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester für Ihr mRNA-Impfstoffprogramm oder LNP-Entwicklungsprojekt? Cosperpharm liefert konsistente Qualität, flexible Mengen und Dokumentation, die Ihren regulatorischen Weg unterstützt. Kontaktieren Sie unser Team, um Ihre Anforderungen zu besprechen, ein Angebot anzufordern oder eine technische Beratung zu vereinbaren.