Lubiproston

Lubiproston ist ein klinisch zugelassener, niedermolekularer Chloridkanalaktivator zur Behandlung chronischer idiopathischer Verstopfung und Opioid-induzierter Verstopfung. Der therapeutische Mechanismus von Lubiproston beinhaltet die spezifische Aktivierung von ClC-2-Chloridkanälen in den Darmepithelzellen. Durch die Bindung an diese Kanäle erhöht Lubiproston die Sekretion von Chloridionen in das Darmlumen und erzeugt so einen osmotischen Gradienten, der Wasser durch die Darmwand zieht. Diese Wirkung erhöht den Flüssigkeitsgehalt des Stuhls, verbessert die Darmmotilität und erleichtert den Stuhlgang. Zu den von der FDA zugelassenen Indikationen für Lubiproston gehören chronische idiopathische Verstopfung und Opioid-induzierte Verstopfung, und es wurde auch für die Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Verstopfung untersucht. Der einzigartige Wirkungsmechanismus von Lubiproston als Aktivator des Chloridkanals auf Prostaglandinbasis unterscheidet es von anderen Abführmitteln, die in erster Linie als Osmotika oder Stimulanzien wirken.

Produktparameter

PharmakologischAAktion

Lubiproston ist ein lokalisierter Chloridkanalaktivator, der selektiv Typ-2-Chloridkanäle (CClC-2) aktiviert, die sich auf der apikalen Lumenmembran der Magen-Darm-Epithelzellen befinden, wodurch die Sekretion von Darmflüssigkeit und die Darmmotilität erhöht werden, wodurch der Stuhlgang gefördert und die Symptome chronischer idiopathischer Verstopfung gelindert werden, ohne die Plasmakonzentrationen von Natrium und Kalium zu verändern.

Drogenbedingte Wirkungen

In-vitro-Tests bestätigen, dass die Wahrscheinlichkeit einer Wechselwirkung zwischen diesem Produkt und anderen Arzneimitteln sehr gering ist. In-vitro-Studien an Lebermikrosomen zeigen, dass Carbonylreduktase eine Rolle bei der Biotransformation dieses Arzneimittels spielt, und dass dieses Arzneimittel die Cytochrom-P450-Enzyme, einschließlich 3A4, 2D6, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2E1 usw., weder induziert noch hemmt.

Produktqualitätssicherung

Cosperpharm hat für Lubiproston ein umfassendes Qualitätssicherungssystem etabliert, das den hohen Ansprüchen der Pharmaforschung gerecht wird:

Gründliche analytische Charakterisierung. Jede Charge wird einer analytischen Freigabeprüfung mit mehreren Techniken unterzogen: HPLC-Reinheitsprüfung, Aussehensprüfung und Identitätsbestätigung.

Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit mit Rückstellmustern. Von der Rohstoffbeschaffung über die Synthese bis zur Endverpackung ist jeder Schritt vollständig dokumentiert und rückverfolgbar. Jede Charge erhält eine eindeutige Chargennummer mit ausreichend Rückstellproben, die gemäß den Qualitätsverfahren von Cosperpharm aufbewahrt werden.

Dokumentation zur behördlichen Einreichung bereit. Zu jeder Lieferung gehört ein Analysezertifikat (COA) mit chargenspezifischen Reinheits- und Charakterisierungsdaten, ein Materialsicherheitsdatenblatt (SDB) und Zolldokumente für den internationalen Versand.

Kontaktieren Sie uns

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