Nilotinibhydrochlorid

Nilotinibhydrochlorid(AMN107-Hydrochlorid) ist ein Bcr-Abl-Tyrosinkinaseinhibitor der zweiten Generation mit antineoplastischer Aktivität, der für die Behandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) zugelassen ist. Nilotinibhydrochlorid bindet an die inaktive Konformation der Kinasedomäne des Abl-Proteins des Bcr-Abl-Fusionsproteins und stabilisiert diese, was zur Hemmung der Bcr-Abl-vermittelten Proliferation von Ph+-CML-Zellen führt. Als Wirkstoff wird Nilotinibhydrochlorid unter strengen Qualitätskontrollen hergestellt, um eine gleichbleibende therapeutische Wirksamkeit sicherzustellen. Bei der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sind Nilotinib-Hydrochlorid-Referenzstandards für die Entwicklung analytischer Methoden und die Erstellung von Verunreinigungsprofilen unerlässlich. Die Hydrochloridsalzform von Nilotinibhydrochlorid stellt den pharmazeutischen Wirkstoff in der vermarkteten Formulierung dar.

 

Produktparameter

---

Parameter	Spezifikation
Produktname	Nilotinibhydrochlorid
CAS-Nummer	923288-95-3
Molekulare Formel	C₂₈H₂₃ClF₃N₇O
Molekulargewicht	565,98 g/mol
Physische Form	Solide
Lagerbedingungen	Bei –20 °C lagern

 

Anwendung

---

Nilotinib-Hydrochlorid (Nilotinib), das unter dem Markennamen Tasigna vertrieben wird, ist ein ABL-Tyrosinkinase-Inhibitor, der von der Novartis AG in der Schweiz entwickelt wurde. Es wurde im Oktober 2007 von der US-amerikanischen FDA für die Behandlung erwachsener Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen oder akzelerierten Phase zugelassen, die gegen frühere Therapien resistent sind oder diese nicht vertragen.

 

Warum Cosperpharm?

---

Wenn Ihre CML-API-Herstellung oder Ihre ANDA-Anmeldung für Nilotinib hochwertiges Nilotinib-Hydrochlorid erfordert, liefert Cosperpharm mit der analytischen Genauigkeit, Dokumentationstiefe und Lieferflexibilität, die Pharmakunden verlangen. Nilotinibhydrochlorid ist ein wichtiger Wirkstoff für Generikahersteller, die in den Markt für CML-Behandlungen einsteigen. Unser analytisches Freigabeprotokoll umfasst HPLC-Reinheitsüberprüfung, Löslichkeitsprüfung und Identitätsbestätigung. Zu jeder Referenzqualitätslieferung gehört ein Analysezertifikat (COA) mit chargenspezifischen Reinheitsdaten und chromatographischer Rückverfolgbarkeit. Cosperpharm liefert Nilotinib-Hydrochlorid in allen Entwicklungsstadien – von Forschungs- und Entwicklungsmengen bis hin zur kommerziellen Massenproduktion. DMF-fähige Dokumentation, Stabilitätszusammenfassungen und kundenspezifische Qualitätsvereinbarungen sind auf Anfrage erhältlich. F&E-Muster werden innerhalb von 5–7 Werktagen versendet.

 

FAQ

---

F1: Wofür wird Nilotinibhydrochlorid verwendet?

A: Nilotinibhydrochlorid ist ein Bcr-Abl-Tyrosinkinaseinhibitor der zweiten Generation, der für die Behandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) zugelassen ist.

 

F2: Wie unterscheidet sich Nilotinibhydrochlorid von Imatinib?

A: Nilotinib-Hydrochlorid wurde entwickelt, um die Imatinib-Resistenz zu überwinden, indem es an die inaktive Konformation der Bcr-Abl-Kinasedomäne bindet und diese stabilisiert.

 

Kontaktieren Sie uns

---

Benötigen Sie einen vertrauenswürdigen Partner für die Versorgung mit Nilotinibhydrochlorid? Cosperpharm ist bereit, Ihr API-Herstellungs- oder Analyseentwicklungsprogramm zu unterstützen. Kontaktieren Sie noch heute unser Team für ein Angebot.