Nintedanib-Esylat

Nintedanib-Esylat ist die pharmazeutisch bevorzugte Salzform von Nintedanib, einem Multi-Target-Tyrosinkinaseinhibitor mit starker biochemischer Aktivität gegen VEGFR (IC₅₀: 13–34 nM), FGFR (IC₅₀: 37–108 nM) und PDGFR (IC₅₀: 59–65 nM). Nintedanib Esylate ist der Wirkstoff in OFEV® (Nintedanib) zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) und in Vargatef® gegen nichtkleinzelligen Lungenkrebs in Kombination mit Docetaxel. Nintedanib Esylat hemmt die Angiogenese und die fibrotischen Signalwege, indem es die rezeptorvermittelte Signalübertragung von VEGF, FGF und PDGF blockiert und dadurch die Proliferation, Migration und Transformation von Fibroblasten und Endothelzellen reduziert. Nintedanib Esylate weist eine hervorragende Löslichkeit in DMSO, Wasser und Ethanol auf und erleichtert so sowohl In-vitro- als auch In-vivo-Forschungsanwendungen.

Produktparameter

Produktvorteile

 Dreifaches Kinase-Inhibitionsprofil

Nintedanib Esylat hemmt gleichzeitig VEGFR1/2/3, FGFR1/2/3 und PDGFRα/β mit IC₅₀-Werten im niedrigen nanomolaren Bereich (13–108 nM). Dieses Multi-Target-Profil ist sowohl für antiangiogene als auch antifibrotische Anwendungen klinisch validiert.

 Ausgezeichnetes Löslichkeitsprofil

Nintedanib Esylat ist in DMSO und Wasser (89 mg/ml) frei löslich und in Ethanol (4 mg/ml) mäßig löslich, was eine flexible Formulierung sowohl für In-vitro- als auch In-vivo-Studien ermöglicht.

 Klinisch zugelassene Esylatsalzform

Nintedanib-Esylat ist der pharmazeutische Wirkstoff bei OFEV® (idiopathische Lungenfibrose) und Vargatef® (nichtkleinzelliger Lungenkrebs) mit etablierten klinischen Sicherheits- und Wirksamkeitsprofilen.

Vielseitige Forschungsanwendung

Nintedanib-Esylat wird häufig in der Krebsforschung zur Untersuchung der Angiogenese-Hemmung, in der Fibroseforschung zur Untersuchung von Fibroblasten-Proliferationswegen und in der Arzneimittelentwicklung zum Screening von Multi-Target-Kinase-Inhibitoren eingesetzt.

Lagerbedingungen

Lagern Sie Nintedanib Esylat bei −20 °C als lyophilisiertes Pulver in einem dicht verschlossenen Behälter. Für eine kurzfristige Lagerung (bis zu 3 Monate) sind 2–8 °C akzeptabel. Vor Feuchtigkeit und Licht schützen. Lassen Sie den verschlossenen Behälter vor dem Öffnen auf Umgebungstemperatur kommen, um Feuchtigkeitskondensation zu minimieren.

Haltbarkeit: Die Langzeitstabilität bleibt erhalten, wenn es in verschlossenen Behältern bei −20 °C gelagert wird. Stabilitätszusammenfassungen sind auf Anfrage erhältlich.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung: In einem Abzug verwenden. Tragen Sie chemikalienbeständige Handschuhe, eine Schutzbrille und einen Laborkittel. Nur zu Forschungszwecken. Nicht für den menschlichen oder therapeutischen Gebrauch.

Produktqualitätssicherung

Cosperpharm hat ein umfassendes Qualitätssicherungssystem für Nintedanib Esylate etabliert, das den hohen Erwartungen von Forschung und pharmazeutischen Anwendungen entspricht:

Gründliche analytische Charakterisierung. Jede Charge wird einem analytischen Freigabetest mit mehreren Techniken unterzogen: HPLC-Reinheit (≥98 %), Identitätsbestätigung durch NMR/HPLC/MS und Löslichkeitsüberprüfung in DMSO und Wasser.

Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit. Von der Rohstoffbeschaffung über die Synthese bis zur Endverpackung ist jeder Schritt vollständig dokumentiert und rückverfolgbar. Jede Charge erhält eine eindeutige Chargennummer mit Rückstellmustern.

Stabilitätsüberwachungsprogramm. Cosperpharm führt fortlaufend Stabilitätsstudien für Nintedanib Esylate unter empfohlenen Lagerbedingungen (−20 °C, lyophilisiertes Pulver) durch. Stabilitätszusammenfassungen sind auf Anfrage erhältlich.

Dokumentation bereit für Forschung und behördliche Einreichung. Jeder Lieferung liegt ein Analysezertifikat (COA) mit chargenspezifischen Reinheits- und Charakterisierungsdaten sowie ein Materialsicherheitsdatenblatt (SDB) bei.

Vom Kunden initiierte Qualitätsaudits. Qualifizierte Kunden sind herzlich willkommen, die Produktions- und Qualitätskontrolleinrichtungen von Cosperpharm zu besichtigen.

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Für eine zuverlässige Nintedanib-Esylat-Versorgung zur Unterstützung Ihrer Angiogenese-, Fibrose- oder Onkologieforschung stehen wir Ihnen mit Qualitätsprodukten und reaktionsschnellem Service zur Seite.