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Orforglipron-Verunreinigung 18
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Orforglipron-Verunreinigung 18

Model: 2212022-56-3
Orforglipron Impurity 18 (CAS 2212022-56-3) ist ein wichtiges Zwischenprodukt und eine verwandte Verunreinigung des neuartigen oralen nichtpeptidischen GLP-1-Rezeptoragonisten Orforglipron, der für die Behandlung von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit entwickelt wurde. Aus struktureller Sicht verfügt dieses Molekül über ein komplexes polyheterozyklisches Gerüst. Der Kern besteht aus einem Imidazol-2-on-Ring, der an ein Tetrahydro-pyrazolo[4,3-c]pyridin-System kondensiert ist, das außerdem mit einer 4-Fluor-1-methyl-1H-indazol-Einheit und einer 4-Fluor-3,5-Dimethylphenylgruppe substituiert ist. Das Vorhandensein von zwei Fluoratomen erhöht die Stoffwechselstabilität und Lipophilie, während das Chiralitätszentrum am Tetrahydropyridinring (S-Konfiguration) entscheidend für die biologische Aktivität des Endarzneimittels ist. Das molekulare Gerüst ermöglicht eine präzise Interaktion mit dem GLP-1-Rezeptor und dieses Zwischenprodukt dient als wesentlicher Baustein in der mehrstufigen Synthese von Orforglipron.

Orforglipron Impurity 18 (CAS 2212022-56-3) ist ein hochreiner Referenzstandard und ein synthetisches Zwischenprodukt von Cosperpharm. Als Orforglipron-Verunreinigung 18 wird es hauptsächlich für die Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle und regulatorische Studien während der Orforglipron-API-Herstellung verwendet. Im Gegensatz zum endgültigen Arzneimittel behält Orforglipron Impurity 18 die Schlüsselstereochemie und den heterozyklischen Kern bei, sodass Forscher den Reaktionsfortschritt und die Reinheit des Endprodukts überwachen können. Cosperpharm produziert Orforglipron Impurity 18 unter strengen Qualitätsrichtlinien und gewährleistet so die Konsistenz von Charge zu Charge.

Diese Verbindung ist nicht für den direkten therapeutischen Einsatz am Menschen bestimmt, ist aber für die sichere und konforme Herstellung von Orforglipron, einer vielversprechenden oralen Therapie bei Stoffwechselstörungen, unverzichtbar. Mit seiner klar definierten Struktur und hohen Reinheit unterstützt Orforglipron Impurity 18 die genaue Entwicklung analytischer Methoden (HPLC, MS, NMR) und Stabilitätsstudien.


Produktparameter

Parameter

Spezifikation

CAS-Nummer

2212022-56-3

Molekulare Formel

C₂₆H₂₅F₂N₇O

Molekulargewicht

489,52 g/mol

Reinheit (HPLC)

≥98,0 %

Jede einzelne Verunreinigung

≤0,5 %

Totale Verunreinigungen

≤1,0 %

Aussehen

Weißer bis cremefarbener Feststoff

Dichte (vorhergesagt)

1,45 ± 0,1 g/cm³

Siedepunkt (vorhergesagt)

650,0 ± 65,0 °C

pKa (vorhergesagt)

8,39 ± 0,40

Löslichkeit

Löslich in DMSO, DMF und Methanol; leicht wasserlöslich

Lagerung

2–8°C, trocken, lichtgeschützt, luftdicht

Warum Cosperpharm?

Cosperpharm ist ein vertrauenswürdiger Lieferant von hochreinen pharmazeutischen Verunreinigungen und Zwischenprodukten. Mit einem GMP-konformen Campus und fortschrittlichen Analysefunktionen (HPLC, GC-MS, NMR) stellen wir sicher, dass jede Charge von Orforglipron Impurity 18 strengen Qualitätsspezifikationen entspricht. Wir stellen eine vollständige Dokumentation (COA, Stabilitätsdaten, Sicherheitsdatenblatt) zur Unterstützung Ihrer Zulassungsanträge zur Verfügung. Unsere effiziente Logistik und der reaktionsschnelle technische Support machen Cosperpharm zu Ihrem zuverlässigen Partner in der Arzneimittelentwicklung.


Produktvorteile

1.Hohe Reinheit (≥98 % durch HPLC) mit streng kontrollierten Verunreinigungen.

2. Vollständige Charakterisierung – auf Anfrage mit HPLC-, MS- und NMR-Daten.

3.Flexible Verpackung – von Milligramm-Proben für Forschung und Entwicklung bis hin zu Verbrauchsmaterialien im Gramm-Maßstab.

4. Wettbewerbsfähige Vorlaufzeit – 1–2 Wochen für Lagerbestände, 4–6 Wochen für kundenspezifische Synthesen.

5.Strenges Qualitätssystem – jede Charge wird vor dem Versand erneut getestet.

6.Regulatorische Unterstützung – detaillierte Verunreinigungsprofile für ANDA/IND-Anmeldungen.


Synthetischer Weg

Die Synthese der Orforglipron-Verunreinigung 18 umfasst einen mehrstufigen konvergenten Weg ausgehend von substituierten Indazol- und Pyrazolopyridin-Zwischenprodukten, gefolgt von einer chiralen Auflösung oder einer asymmetrischen Synthese zur Etablierung der (S)-Konfiguration. Detaillierte geschützte Informationen sind durch Patente geschützt. Für nicht vertrauliche synthetische Referenzen wenden Sie sich bitte an Cosperpharm – wir können im Rahmen einer Vertraulichkeitsvereinbarung allgemeine Prozessinformationen bereitstellen.


Häufig gestellte Fragen (FAQ)

F1: Wofür wird Orforglipron Impurity 18 verwendet?

A: Es wird als Referenzstandard für die Entwicklung von HPLC-Methoden, die Verfolgung von Verunreinigungen und Stabilitätsstudien während der Herstellung von Orforglipron API verwendet.


F2: Ist dieses Produkt dasselbe wie Orforglipron API?

A: Nein. Es handelt sich um ein Zwischenprodukt/eine Verunreinigung, nicht um den pharmazeutischen Wirkstoff. Es ist nur für den Laborgebrauch bestimmt.


F3: Können Sie größere Mengen (>1 g) liefern?

A: Ja. Cosperpharm bietet maßgeschneiderte Synthesen und Massenlieferungen an. Bitte kontaktieren Sie uns für ein Angebot.


Kontaktieren Sie uns

Sind Sie bereit, Orforglipron Impurity 18 zu bestellen oder eine Probe anzufordern? Kontaktieren Sie Cosperpharm noch heute für ein wettbewerbsfähiges Angebot und technischen Support.


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