Paliperidonpalmitat ist ein langwirksames atypisches Antipsychotikum und das Palmitatester-Prodrug von Paliperidon (9-Hydroxyrisperidon), dem primären aktiven Metaboliten von Risperidon. Paliperidonpalmitat fungiert als starker Dopamin-D₂-Rezeptor-Antagonist und Serotonin-5-HT₂-Rezeptor-Antagonist mit hoher Affinität für geklonte menschliche 5-HT₂A-Rezeptoren (Ki = 0,4 nM). Paliperidonpalmitat wird unter den Markennamen Invega Sustenna® (1-Monats-Formulierung) und Invega Trinza® (3-Monats-Formulierung) zur Behandlung von Schizophrenie vermarktet. Paliperidonpalmitat gilt außerdem als kritischer Referenzstandard für die Profilierung von Verunreinigungen und die Qualitätskontrolle bei der Herstellung Paliperidon-haltiger pharmazeutischer Produkte. Im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle dient Paliperidonpalmitat sowohl als Standard für pharmazeutische Wirkstoffe (API) als auch als Referenzmaterial für ANDA-Einreichungen, wo es bei der Entwicklung analytischer Methoden, der Methodenvalidierung (AMV) und der Qualitätskontrolle (QC) verwendet wird.
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Parameter |
Spezifikation |
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Produktname |
Paliperidonpalmitat |
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CAS-Nummer |
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Molekulare Formel |
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Molekulargewicht |
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Schmelzpunkt |
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Siedepunkt |
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Dichte |
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pKa |
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Löslichkeit |
Chloroform (leicht) Ethylacetat (leicht, erhitzt, beschallt) Methanol (leicht) |
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Physische Form |
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Aussehen |
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Lagerbedingungen |
Trocken verschlossen im Gefrierschrank bei –20 °C lagern |
Wenn Ihre Paliperidon-Herstellungskampagne oder Ihre ANDA-Einreichung eine zuverlässige Quelle für Paliperidonpalmitat erfordert – sei es als API selbst oder als Referenzstandard – liefert Cosperpharm mit der analytischen Genauigkeit, Dokumentationstiefe und Lieferflexibilität, die Pharmakunden benötigen.
Das Prodrug beginnt hier. Paliperidonpalmitat ist der Grundstein einer langwirksamen injizierbaren antipsychotischen Therapie. Jegliche Verunreinigung in diesem Ester-Prodrug – ob prozessbedingt oder abbauend – wird sich auf das Endprodukt auswirken und die Patientensicherheit und Produktqualität gefährden. Unser analytisches Freisetzungsprotokoll für Paliperidonpalmitat umfasst die Überprüfung der HPLC-Reinheit (≥98,0 %), die Identitätsbestätigung, die Analyse des Restlösungsmittels und die Bestimmung des Wassergehalts – denn die Leistung Ihrer Suspension mit verlängerter Freisetzung hängt von der Reinheit dieses Esters ab.
Dokumentation zur Unterstützung der behördlichen Einreichung. Paliperidonpalmitat ist sowohl API als auch wichtiger Referenzstandard für ANDA-Einreichungen und umfasst im Lieferumfang ein Analysezertifikat (COA) mit chargenspezifischer HPLC-Reinheit, chromatographischer Rückverfolgbarkeit und vollständigen Charakterisierungsdaten – strukturiert für die direkte Einfügung in Ihr Methodenvalidierungspaket. DMF-fähige Dokumentation, Stabilitätszusammenfassungen und kundenspezifische Qualitätsvereinbarungen sind auf Anfrage erhältlich.
Flexible Versorgung über alle Entwicklungsstufen hinweg. Cosperpharm liefert Paliperidonpalmitat für das gesamte Anwendungsspektrum – von Referenzstandardmengen für die Qualitätskontrolle von Verunreinigungsprofilen und die Entwicklung analytischer Methoden bis hin zu Chargen im Kilogrammmaßstab für die kommerzielle Herstellung. F&E-Muster werden innerhalb von 5–7 Werktagen versendet; Großbestellungen werden innerhalb von 2–3 Wochen versendet.
Technischer Support für die vollständige Synthesekaskade. Unser Team für Prozesschemie kann Sie zu den Veresterungsbedingungen für die Paliperidonpalmitat-Synthese, zu Strategien zur Profilierung von Verunreinigungen und zu analytischen Methoden zur Erkennung prozessbedingter Verunreinigungen beraten – denn wir verfügen über umfassende Erfahrung mit dieser Verbindung aus mehreren Herstellungskampagnen.
Globale Reichweite mit transparenter Preisgestaltung. Cosperpharm liefert an Pharmahersteller, CROs und Analyselabore weltweit, inklusive vollständiger Zolldokumentation. In größeren Mengen gelten Mengenrabatte, und wir teilen die Lieferzeiten im Voraus mit – keine versteckten Gebühren, keine unerwarteten Verzögerungen.
F1: Was ist der Unterschied zwischen Paliperidonpalmitat und Paliperidon?
A: Paliperidonpalmitat (CAS 199739-10-1) ist das Palmitatester-Prodrug von Paliperidon (CAS 144598-75-4). Paliperidon ist der aktive antipsychotische Anteil (9-Hydroxyrisperidon), während Paliperidonpalmitat das langwirksame injizierbare Prodrug ist, das langsam hydrolysiert und über längere Zeiträume Paliperidon freisetzt.
F2: Was sind die primären pharmazeutischen Anwendungen?
A: Paliperidonpalmitat ist zur Behandlung von Schizophrenie und schizoaffektiver Störung indiziert. Es wird als lang wirkende intramuskuläre Injektion verabreicht und sorgt je nach Formulierung für anhaltende therapeutische Plasmakonzentrationen über 1, 3 oder 6 Monate.
Lagern Sie Paliperidonpalmitat zur Langzeitlagerung in einem dicht verschlossenen Behälter unter inerter Atmosphäre (Stickstoff oder Argon) bei –20 °C. Eine kurzfristige Lagerung bei 2–8 °C ist akzeptabel. Halten Sie den Behälter trocken, lichtgeschützt und an einem sauberen, gut belüfteten Ort fern von starken Oxidationsmitteln und Zündquellen. Die Verbindung ist luft- und hitzeempfindlich; Daher wird eine Lagerung unter Inertgas dringend empfohlen.
Haltbarkeit: 3 Jahre bei Lagerung bei –20 °C in einem verschlossenen Behälter unter inerter Atmosphäre. Einmal zubereitete Stammlösungen sollten aliquotiert in dicht verschlossenen Fläschchen aufbewahrt und innerhalb eines Monats verbraucht werden. Vermeiden Sie wiederholte Frost-Tau-Zyklen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung: Nur in einem Abzug verwenden. Tragen Sie chemikalienbeständige Handschuhe, Schutzbrille und einen Laborkittel. Staub- und Aerosolbildung vermeiden. In Arbeitsbereichen nicht essen, trinken oder rauchen. Waschen Sie sich nach der Handhabung gründlich die Hände. Kontaminierte Kleidung sollte vor dem erneuten Tragen ausgezogen und gewaschen werden. Vollständige Sicherheitsinformationen finden Sie im Sicherheitsdatenblatt (SDB).
Sind Sie bereit, sich hochreines Paliperidonpalmitat für Ihre langwirksame injizierbare Formulierung oder Ihr ANDA-Referenzstandardprogramm zu sichern? Cosperpharm ist Ihr Partner von der frühen Forschung und Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion. Unser Team bietet schnelle Angebote, transparente Lieferzeiten und vollständige regulatorische Dokumentationspakete – einschließlich COAs, Stabilitätszusammenfassungen und DMF-fähige Dateien. Ganz gleich, ob Sie 1 Gramm für die Verunreinigungsprofilierung oder 25 Kilogramm für die Fertigung benötigen, wir liefern mit Konsistenz und Rückverfolgbarkeit.
Kontaktieren Sie unser Pharma-Verkaufsteam über das Kontaktformular auf unserer Website oder senden Sie uns direkt eine E-Mail. Wir antworten in der Regel innerhalb von 24 Stunden und können auf Anfrage eine individuelle Verpackung, einen beschleunigten Versand oder ein Qualitätsaudit arrangieren. Lassen Sie uns Ihr Paliperidonpalmitat-Projekt vorantreiben – kontaktieren Sie Cosperpharm noch heute.
Adresse
Nr. 2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Stadt Jingmen, Provinz Hubei, China
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