Albasvir

Albasvir ist ein direkter‑wirkendes antivirales Medikament, das in Kombination mit Grazoprevir zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion eingesetzt wird. Als starker NS5A-Inhibitor stört Albasvir die Virusreplikation und -assemblierung, indem es auf ein Protein abzielt, das für den HCV-Lebenszyklus essentiell ist. Albasvir wird als kristalliner Feststoff mit einer Reinheit von geliefert≥98 % (HPLC). Die makrozyklische Struktur von Albasvir ist durch mehrere Stereozentren gekennzeichnet, die eine hohe Affinität und Selektivität für NS5A verleihen. Albasvir ist auch als Referenzstandard für die Entwicklung analytischer Methoden, Methodenvalidierung und Qualitätskontrollanwendungen in ANDA-Anmeldungen verfügbar. Albasvir ist ein direkter‑wirkendes antivirales Medikament, das in Kombination mit Grazoprevir zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion eingesetzt wird. Als starker NS5A-Inhibitor stört Albasvir die Virusreplikation und -assemblierung, indem es auf ein Protein abzielt, das für den HCV-Lebenszyklus essentiell ist. Albasvir wird als kristalliner Feststoff mit einer Reinheit von geliefert≥98 % (HPLC). Die makrozyklische Struktur von Albasvir ist durch mehrere Stereozentren gekennzeichnet, die eine hohe Affinität und Selektivität für NS5A verleihen. Albasvir ist auch als Referenzstandard für die Entwicklung analytischer Methoden, Methodenvalidierung und Qualitätskontrollanwendungen in ANDA-Anmeldungen verfügbar.

 

Produktparameter

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Parameter	Spezifikation
Produktname	Albasvir (Elbasvir)
CAS-Nummer	1370468-36-2
Molekulare Formel	C₄₉H₅₅N₉O₇
Molekulargewicht	882,02 g/mol
Dichte	1.40±0,1 g/cm3
Lagerbedingungen	2-8℃
pKa	11.22±0.46
Physische Form	Kristalliner Feststoff

 

Medikamente gegen chronische Hepatitis-Infektion

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Elbavirid-Tabletten sind ein hochmodernes, direkt wirkendes antivirales Medikament zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus Typ 1 und 4. Derzeit gibt es in China etwa 10 Millionen Träger des Hepatitis-C-Virus, von denen über 50 % mit dem Hepatitis-C-Virus-Genotyp 1b infiziert sind. Merck & Co. plädiert für einen individuellen Ansatz bei der Hepatitis-C-Behandlung und ermutigt Ärzte und Patienten, geeignete Therapieschemata basierend auf Faktoren wie der Hepatitis-C-Virus-Genotypisierung, dem klinischen Zustand des Patienten, der Medikamentenhistorie und der wirtschaftlichen Lage auszuwählen. Diese Strategie zielt darauf ab, den Zugang zu Behandlungen zu verbessern, die Gesamtbehandlungskosten zu senken und Patienten fortschrittliche und dennoch erschwingliche Behandlungsmöglichkeiten zu bieten.

 

Im Jahr 2019 hatte Merck & Co. vier Medikamente in die National Reimbursement Drug List (NRDL) aufgenommen, nämlich Elbavir Pegylat- und Ribavirin-Tabletten (Nocovax®), Levosuganid-Tabletten (Angio®) sowie Sitagliptin- und Metformin-Tabletten (Jenotada®), die vier wichtige Therapiebereiche abdecken: Hepatitis C, Pilzinfektionen, pulmonale Hypertonie und Diabetes. Darüber hinaus wurde das von Merck & Co. und AstraZeneca gemeinsam entwickelte und vermarktete gezielte Medikament gegen Eierstockkrebs für dieses Jahr ebenfalls in die NRDL aufgenommen.

 

 Warum Cosperpharm?

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Wenn Ihr antivirales HCV-Entwicklungsprogramm oder Ihr ANDA-Antrag für Elbasvir zuverlässige APIs und Referenzstandards erfordert, liefert Cosperpharm Albasvir mit der analytischen Genauigkeit, Dokumentationstiefe und Lieferflexibilität, die Pharmakunden verlangen.

 

Die antivirale Wirksamkeit beginnt mit stereochemischer Reinheit. Die komplexe makrozyklische Struktur von Albasvir enthält mehrere Chiralitätszentren, die für seine Wirkung entscheidend sind‑Affinitätsbindung an NS5A. Jegliche stereochemische Verunreinigung in diesem Wirkstoff beeinträchtigt die antivirale Aktivität und erhöht das Resistenzrisiko. Unser analytisches Freigabeprotokoll für Albasvir umfasst die Überprüfung der HPLC-Reinheit (≥98 %), Beurteilung der chiralen Reinheit durch chirale HPLC, Analyse des Restlösungsmittels und Identitätsbestätigung durch NMR und MS— denn die antivirale Wirksamkeit Ihres endgültigen Arzneimittels hängt von der Qualität dieses Wirkstoffs ab.

 

Dokumentation zur Unterstützung der behördlichen Einreichung. Jeder Lieferung liegt ein Analysezertifikat (COA) mit Charge bei‑spezifische HPLC-Reinheit, chromatographische Rückverfolgbarkeit und Daten zum Restlösungsmittel— strukturiert für die direkte Einfügung in Ihr Methodenvalidierungspaket. DMF‑Eine fertige Dokumentation, Stabilitätszusammenfassungen und kundenspezifische Qualitätsvereinbarungen sind auf Anfrage erhältlich.

 

Flexible Versorgung über alle Entwicklungsstufen hinweg. Cosperpharm liefert Albasvir für das gesamte Anwendungsspektrum— ab 1g–Referenzstandardmengen von 50 g für die Qualitätskontrolle von Verunreinigungsprofilen und die Entwicklung analytischer Methoden, bis zu 100 g–500-g-Chargen zur Prozessvalidierung und Pilotproduktion. F&E-Muster werden innerhalb von 5 Tagen versandt–7 Werktage; Großbestellungen werden innerhalb von 2 versendet–3 Wochen.

 

Technischer Support für die vollständige Synthesekaskade. Unser Team für Prozesschemie kann Sie zu den Makrocyclisierungsbedingungen, Reinigungsstrategien zur Entfernung von Stereoisomeren und analytischen Methoden zur Prozesserkennung beraten‑damit verbundene Verunreinigungen— weil wir in mehreren Herstellungskampagnen intensiv mit diesem NS5A-Inhibitor-Gerüst gearbeitet haben.

 

Globale Reichweite mit transparenter Preisgestaltung. Cosperpharm liefert an Pharmahersteller, CROs und Analyselabore weltweit, inklusive vollständiger Zolldokumentation. Es gelten Mengenrabatte und wir teilen die Lieferzeiten im Voraus mit— Keine versteckten Gebühren, keine unerwarteten Verzögerungen.

 

FAQ

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F1: Wofür wird Albasvir verwendet?

A: Albasvir (Elbasvir) ist ein direktes Mittel‑wirkendes antivirales Medikament zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion, das in Kombination mit Grazoprevir angewendet wird.

 

F2: Was ist der Wirkungsmechanismus von Albasvir?

A: Albasvir hemmt das HCV-Virus nicht‑Strukturprotein 5A (NS5A), das für die virale RNA-Synthese und den Virion-Zusammenbau essentiell ist.

 

Kontaktieren Sie uns

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Auf der Suche nach Hoch‑Hochwertiges Albasvir für Ihr antivirales HCV-Herstellungsprogramm oder Ihr analytisches Entwicklungsprogramm? Cosperpharm ist hier, um zu helfen. Kontaktieren Sie noch heute unser Team für Preise, Dokumentation oder technischen Support— Wir sind bestrebt, die Qualität und den Service zu liefern, die Sie benötigen.