Nerandomilast (BI-1015550) ist ein neuartiger, selektiver Phosphodiesterase 4B (PDE4B)-Inhibitor, der für die Behandlung von idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und progressiver Lungenfibrose (PPF) entwickelt wird. Es zeigt eine neunfach bevorzugte Hemmwirkung gegenüber PDE4B gegenüber PDE4D, mit entzündungshemmender und antifibrotischer Wirkung und verbesserter Verträglichkeit. Klinische Studien der Phase III (FIBRONEER-IPF und FIBRONEER-ILD) wurden durchgeführt, deren Ergebnisse im Jahr 2025 bekannt gegeben werden.
Komplette Serienabdeckung, Beschaffung aus einer Hand. Die Nerandomilast-Synthese beinhaltet die koordinierte Bereitstellung mehrerer wichtiger Zwischenprodukte. Cosperpharm kann gleichzeitig die drei oben aufgeführten Kernzwischenprodukte bereitstellen und Ihnen so dabei helfen, die Kosten für das Supply Chain Management zu senken und die Konsistenz und Kompatibilität von Charge zu Charge sicherzustellen.
Strenge Qualitätskontrolle. Jedes Zwischenprodukt wird einer HPLC-Reinheitsüberprüfung, einer Prüfung des Aussehens und der erforderlichen Strukturbestätigung unterzogen. Jeder Charge liegt ein Analysezertifikat (COA) bei, um die Qualitätsanforderungen der pharmazeutischen Forschung, Entwicklung und Produktion zu erfüllen.
Flexible Angebotsskala. Von Forschungsproben im Gramm-Maßstab über Prozessentwicklungen im Hundert-Gramm-Maßstab bis hin zu Produktionsanforderungen im Kilogramm-Maßstab kann Cosperpharm Verpackungsspezifikationen und Lieferzyklen bereitstellen, die zu Ihrer Projektphase passen.
Unterstützung bei der technischen Dokumentation. Wir können Echtheitszertifikate, Sicherheitsdatenblätter und maßgeschneiderte Qualitätsvereinbarungen bereitstellen. Für behördliche Einreichungen sind auf Anfrage DMF-fähige Dokumentationspakete erhältlich.
Um Angebote, Muster oder technische Daten für die gesamte Zwischenproduktserie Nerandomilast (BI-1015550) zu erhalten, wenden Sie sich bitte an das Vertriebs- und Technikteam von Cosperpharm. Wir werden Ihre Anfrage innerhalb eines Werktages beantworten.
