Fesoterodin

Fesoterodin ist ein zentraler pharmazeutischer Wirkstoff (API) und zertifizierter Referenzstandard bei der Behandlung des überaktiven Blasensyndroms. Als kompetitiver Muskarinrezeptor-Antagonist mit muskelrelaxierenden und krampflösenden Eigenschaften im Urin bindet Fesoterodin an Muskarinrezeptoren am Detrusormuskel der Blase und hemmt diese, wodurch durch Acetylcholin verursachte Blasenkontraktionen oder Krämpfe verhindert werden. Als Prodrug wird Fesoterodin schnell zu seinem aktiven Metaboliten 5-Hydroxymethyl-Tolterodin entestert, einem muskarinischen M2- und M3-Rezeptor-Antagonisten mit krampflösender Wirkung. Im Kontext der Qualitätskontrolle und pharmazeutischen Entwicklung sind Fesoterodin-Referenzstandards für die Entwicklung analytischer Methoden, die Methodenvalidierung, Qualitätskontrolltests und behördliche Einreichungen von wesentlicher Bedeutung. Die Fumaratsalzform von Fesoterodin—Fesoterodinfumarat (CAS 286930-03-8)—sorgt für eine bessere Löslichkeit und Stabilität oraler Darreichungsformen und ist daher die bevorzugte Form für die pharmazeutische Herstellung.

 

Produktparameter

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Parameter	Spezifikation
Produktname	Fesoterodin
CAS-Nummer	250214-44-9
Molekulare Formel	C₃₀H₄₁NO₇
Molekulargewicht	411,6 g/mol
Siedepunkt	518,9 ± 50,0 °C
Dichte	1,043 g/cm³
pKa	14,27 ± 0,10 (vorhergesagt)

Warum Cosperpharm?

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Wenn Ihre Entwicklung eines Therapeutikums gegen überaktive Blase oder Ihre ANDA-Einreichung zuverlässige API- und Referenzstandards erfordert, liefert Cosperpharm Fesoterodin mit der analytischen Genauigkeit, Dokumentationstiefe und Lieferflexibilität, die Pharmakunden verlangen.

 

Die Qualität von Prodrugs beginnt mit der API. Fesoterodin ist ein Prodrug, das eine schnelle und vollständige Entesterung zu seinem aktiven Metaboliten 5-HMT durchlaufen muss. Jegliche Verunreinigung in diesem Ausgangsmaterial kann das Prodrug-Umwandlungsprofil beeinflussen und die therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen. Unser analytisches Freigabeprotokoll umfasst die Überprüfung der HPLC-Reinheit, die Analyse der chiralen Reinheit, die Prüfung auf Restlösungsmittel und die Identitätsbestätigung—Denn die Qualität Ihres Arzneimittelendprodukts hängt von der Integrität dieses Wirkstoffs ab.

 

Dokumentation zur Unterstützung der behördlichen Einreichung. Fesoterodin-Referenzstandards sind für ANDA- und NDA-Anträge von wesentlicher Bedeutung. Jeder Lieferung liegt ein Analysezertifikat (COA) mit den Daten zur chargenspezifischen HPLC-Reinheit, chromatographischen Rückverfolgbarkeit und Restlösungsmittel bei—strukturiert für die direkte Einfügung in Ihr Methodenvalidierungspaket. DMF-fähige Dokumentation, Stabilitätszusammenfassungen und kundenspezifische Qualitätsvereinbarungen sind auf Anfrage erhältlich.

 

Flexible Versorgung über alle Entwicklungsstufen hinweg. Cosperpharm liefert Fesoterodin und Fesoterodinfumarat für das gesamte Anwendungsspektrum—Von Referenzstandardmengen im Gramm-Maßstab für die Qualitätskontrolle von Verunreinigungsprofilen und die Entwicklung analytischer Methoden bis hin zu Großmengen für die kommerzielle Herstellung. F&E-Muster werden innerhalb von 5 Tagen versandt–7 Werktage; Großbestellungen werden innerhalb von 2 versendet–3 Wochen.

 

Technischer Support für die vollständige Synthesekaskade. Unser Team für Prozesschemie berät Sie bei der Auswahl von Syntheserouten für das Schlüsselzwischenprodukt (R)-2-[3-(Diisopropylamino)-1-phenylpropyl]-4-(hydroxymethyl)phenol, bei Veresterungsbedingungen und bei Analysemethoden zum Nachweis prozessbedingter Verunreinigungen—weil wir in mehreren Produktionskampagnen intensiv mit diesem Muskarin-Antagonisten gearbeitet haben.

 

Globale Reichweite mit transparenter Preisgestaltung. Cosperpharm liefert an Pharmahersteller, CROs und Analyselabore weltweit, inklusive vollständiger Zolldokumentation. Bei größeren Mengen gelten Mengenrabatte, und wir teilen die Lieferzeiten im Voraus mit—Keine versteckten Gebühren, keine unerwarteten Verzögerungen.

 

Lagerbedingungen

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Lagern Sie Fesoterodin und Fesoterodinfumarat in einem dicht verschlossenen Behälter, geschützt vor Licht und Feuchtigkeit, unter den empfohlenen Lagerbedingungen. Halten Sie den Behälter trocken und lagern Sie ihn an einem sauberen, gut belüfteten Ort, entfernt von starken Oxidationsmitteln und Zündquellen. Die Verbindung ist unter den empfohlenen Lagerbedingungen stabil.

 

Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung: Nur in einem Abzug verwenden. Tragen Sie chemikalienbeständige Handschuhe, eine Schutzbrille und einen Laborkittel. Staub- und Aerosolbildung vermeiden. In Arbeitsbereichen nicht essen, trinken oder rauchen. Waschen Sie sich nach der Handhabung gründlich die Hände. Vollständige Sicherheitsinformationen finden Sie im Sicherheitsdatenblatt (SDB).

FAQ

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F1: Wofür wird Fesoterodin verwendet?

A: Fesoterodin wird zur Behandlung der überaktiven Blase (OAB) eingesetzt, einer Erkrankung, die durch Harndrang, Häufigkeit und Inkontinenz gekennzeichnet ist. Es wird unter dem Markennamen Toviaz® vermarktet.

 

F2: Wie wirkt Fesoterodin?

A: Fesoterodin ist ein kompetitiver Muskarinrezeptor-Antagonist. Es bindet an Muskarinrezeptoren am Detrusormuskel der Blase und hemmt diese, wodurch durch Acetylcholin verursachte Blasenkontraktionen oder Krämpfe verhindert werden. Als Prodrug wird es schnell zu seinem aktiven Metaboliten 5-Hydroxymethyl-Tolterodin entestert.

 

Kontaktieren Sie uns

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Eine Partnerschaft mit Cosperpharm für Ihren Bedarf an Fesoterodin bedeutet die Sicherstellung einer zuverlässigen Lieferkette für Ihr Therapieprogramm für überaktive Blase. Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre Spezifikationen zu besprechen.