Migalastat HCl

Migalastat HCl ist ein zentrales pharmazeutisches Zwischenprodukt und ein zertifizierter Referenzstandard bei der industriellen Synthese und Qualitätskontrolle dieses erstklassigen pharmakologischen Chaperons für Morbus Fabry. Der Piperidinring von Migalastat HCl wird durch einen mehrstufigen Prozess ausgehend von D-(+)-Galactose synthetisiert, der die Bildung von 1,2,3,6-Tetrapivaloyl-D-galactofuranosid und anschließende selektive Transformationen zur Installation der korrekten Stereochemie umfasst. Im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle: Migalastat HCl und die damit verbundenen Verunreinigungen—einschließlich Migalastat-Verunreinigung 1 (Lucerastat) und verschiedenen prozessbedingten Nebenprodukten—sind wesentliche analytische Referenzstandards für die Profilierung von Verunreinigungen, die Entwicklung analytischer Methoden und Qualitätskontrolltests. Als Hydrochloridsalz bietet Migalastat HCl im Vergleich zur freien Base eine hervorragende Wasserlöslichkeit und eine verbesserte Kristallinität. Das Iminozuckergerüst von Migalastat HCl dient als vielseitige Plattform für die Entwicklung pharmakologischer Chaperone und macht Migalastat HCl für Pharmahersteller, die generische Versionen entwickeln, und für Analyselabore, die Qualitätskontrolltests durchführen, unverzichtbar.

 

Produktparameter

---

Parameter	Spezifikation
Produktname	Migalastat HCl
CAS-Nummer	75172-81-5
Molekulare Formel	C₆H₁₃NO₄ · HCl
Molekulargewicht	199,63 g/mol
Aussehen	Weiß bis hellbraun solide
Schmelzpunkt	260℃
Lagerbedingungen	4°C, trocken, versiegelt; oder –20°C

 

Anwendung

---

Desoxygalactose-Emamectinhydrochlorid ist ein wirksamer und wettbewerbsfähiger Inhibitor der α-Galactosidase A mit einem IC50-Wert von 0,04 μM für menschliches α-Gal A.

 

Ziel

---

IC50: 0,04 μM (menschliches α-Gal A); Ki: 0,04 μM (menschliches α-Gal A)

 

Produktvorteile

---

Erstklassiges pharmakologisches Chaperon für Morbus Fabry

Migalastat HCl ist ein erstklassiges pharmakologisches Chaperon, das die mutierte α-Galactosidase A selektiv bindet, stabilisiert und die zellulären Spiegel erhöht. Dieser einzigartige Mechanismus ermöglicht die orale Behandlung von Morbus Fabry-Patienten mit behandelbaren Mutationen.

 

 Starres Iminozuckergerüst mit definierter Stereochemie

Der Piperidinring von Migalastat HCl enthält vier asymmetrische Kohlenstoffatome mit der gleichen Stereochemie wie D-Galactose. Diese starre, konformativ fixierte Architektur organisiert die Hydroxylgruppen für eine optimale Wechselwirkung mit dem aktiven Zentrum von α-Gal A vor.

 

 Ausgezeichnete Wasserlöslichkeit

Migalastat HCl ist in einem breiten pH-Bereich (1,2–7,5) in Wasser frei löslich (≥200 mg/ml). Die Hydrochloridsalzform bietet drei entscheidende Vorteile: außergewöhnliche Wasserlöslichkeit für biologische Tests, einen nicht hygroskopischen kristallinen Feststoff für eine bequeme Handhabung und verbesserte Langzeitlagerstabilität.

 

 Umfassende Referenzstandards für Verunreinigungen

Cosperpharm liefert Migalastat HCl und die damit verbundenen Verunreinigungen – einschließlich Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) und N-Nitroso Migalastat – als zertifizierte Referenzstandards. Diese sind für ANDA-Einreichungen, Methodenvalidierung und Qualitätskontrolle unerlässlich.

 

 Breite Forschungsanwendungen

Migalastat HCl dient als α-Galactosidase-A-Inhibitor zur Beurteilung der enzymatischen Aktivität und als pharmakologisches Chaperon für die Fabry-Krankheitsforschung. Das Iminozuckergerüst findet auch Anwendung in der Glykobiologie und der Erforschung lysosomaler Speicherstörungen.

 

Kontaktieren Sie uns

---

Suchen Sie nach Migalastat HCl für Ihre therapeutische Entwicklung bei Morbus Fabry, Ihr Verunreinigungsprofilierungsprogramm oder Ihre pharmakologische Chaperonforschung? Cosperpharm liefert mit Zuverlässigkeit, Transparenz und technischem Fachwissen – kontaktieren Sie uns noch heute.