Ozanimod

Ozanimod ist ein klinisch zugelassener, einmal täglich oral einzunehmender Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-Modulator zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) und entzündlichen Darmerkrankungen. Als selektiver S1P₁ Als Modulator induziert Ozanimod eine anhaltende Internalisierung und einen Abbau von S1P₁ Rezeptoren, verhindert den Austritt von Lymphozyten aus den Lymphknoten und reduziert die Anzahl der zirkulierenden Lymphozyten, die zur Vermittlung von Autoimmunentzündungen zur Verfügung stehen. Ozanimod wurde von Celgene (jetzt Bristol-Myers Squibb) entwickelt und erhielt am 26. März 2020 die FDA-Zulassung, gefolgt von der Zulassung in Kanada im Oktober 2020 und der Zulassung der Europäischen Kommission für schubförmig remittierende Multiple Sklerose im November 2021. Im Kontext der pharmazeutischen Qualitätskontrolle dienen Ozanimod und seine verwandten Substanzen als wesentliche Referenzstandards für die Entwicklung analytischer Methoden, die Erstellung von Verunreinigungsprofilen und behördliche Einreichungen. Die einzigartigen Strukturmerkmale von Ozanimod—insbesondere die chirale Indan-Amin-Einheit und der 1,2,4-Oxadiazol-Linker—stellen ein starres, konformativ eingeschränktes Gerüst bereit, das eine hochaffine Bindung an S1P erleichtert₁Dies macht diese Verbindung zu einem wertvollen Werkzeug in der immunologischen Arzneimittelforschung und zu einem Maßstab für die Entwicklung von S1P-Rezeptormodulatoren der nächsten Generation.

Produktparameter

Anwendung

Ozanimod ist vor allem zur Behandlung von Multipler Sklerose, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn indiziert. Unter diesen Erkrankungen zeichnen sich Multiple Sklerose und Colitis ulcerosa nicht nur durch einen verlängerten Krankheitsverlauf und hohe Inzidenzraten aus, sondern auch durch die Notwendigkeit einer Langzeitmedikation. Es ist offensichtlich, dass Ozanimod über ein erhebliches Marktpotenzial und vielversprechende Zukunftsaussichten verfügt.

Bioaktivität

Ozanimod (RPC1063) ist ein selektiver oraler S1P-Rezeptor-1-Modulator. Klinische Phase-3-Studie.

InVivoSStudien

Invitro zeigt Ozanimod eine hohe orale Bioverfügbarkeit und ein großes Verteilungsvolumen. In einem MOG-induzierten EAE-Mausmodell hemmte Ozanimod (3 mg/kg, p.o.) die klinischen Symptome. In einem TNBS-induzierten Rattenmodell einer entzündlichen Darmerkrankung unterdrückte Ozanimod (1,2 mg/kg, p.o.) sowohl das klinische als auch das histologische Fortschreiten der Erkrankung. In einem natürlichen CD4+CD45Rbhi-T-Zell-Adoptionstransfermodell reduzierte Ozanimod (1,2 mg/kg, p.o.) auch die Schwere der Erkrankung signifikant, was durch Messungen von Entzündung, Drüsenverlust, Hyperplasie, Neutrophileninfiltration und Schleimhautdicke beurteilt wurde.

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