Propranololhydrochlorid

Propranololhydrochlorid ist die Hydrochloridsalzform der klassischen Beta‑adrenerger Rezeptorantagonist (β‑Blocker) mit antianginösen, antiarrhythmischen und blutdrucksenkenden Eigenschaften. Propranololhydrochlorid antagonisiert Beta kompetitiv‑adrenerge Rezeptoren, die Beta hemmen‑adrenerge Reaktionen und eine Verringerung der Herzfrequenz, des Herzzeitvolumens und des myokardialen Sauerstoffbedarfs. Propranololhydrochlorid ist für die Behandlung von Bluthochdruck, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Migräneprophylaxe und essentiellem Tremor indiziert und findet weitere Anwendungsmöglichkeiten bei der Behandlung von Angstzuständen und Thyreotoxikose. Propranololhydrochlorid ist ein Alleinstellungsmerkmal‑referenzierte Verbindung mit einer definierten Monographie, die eine Reinheit von 98,0 % angibt–101,5 % (auf Trockenbasis) . Als Vorbildβ‑Propranololhydrochlorid ist nach wie vor ein wichtiger therapeutischer Wirkstoff und ein weit verbreiteter Referenzstandard in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, der Entwicklung analytischer Methoden und der Prüfung nach Arzneibüchern.

Produktparameter

Synthetischer Weg

1-Naphenol geht eine Hydrokarbonisierungsreaktion mit Epichlorhydrin ein, um 3-(1-Naphthoxy)-1,2-epoxypropan zu ergeben; dieses Zwischenprodukt geht dann mit Isopropylamin eine Ringöffnungsreaktion ein, um Propranolol zu bilden; schließlich reagiert es mit Salzsäure unter Bildung von Propranololhydrochlorid.

PHarmakokinetik

Propranololhydrochlorid-Tabletten: Nach oraler Verabreichung wird dieses Arzneimittel vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, weitgehend in der Leber metabolisiert und hat eine Bioverfügbarkeit von etwa 30 %; Bei der Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten. Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 1 erreicht–1,5 Stunden nach der Verabreichung; die Eliminationshalbwertszeit liegt zwischen 2 und 3 Stunden; und die Plasmaproteinbindungsrate beträgt 90 %–95 %. Die einzelnen Plasmakonzentrationen weisen eine erhebliche Variabilität mit einem scheinbaren Verteilungsvolumen von (3,9) auf± 6,0) L/kg. Das Arzneimittel wird hauptsächlich als Metaboliten renal ausgeschieden, wobei ein kleiner Anteil (<1 %) als Ausgangsstoff ausgeschieden wird. Es kann nicht durch Dialyse eliminiert werden.

Propranololhydrochlorid-Injektion: Dieses Produkt weist eine hohe Plasmaproteinbindungsrate von 93 % auf. Die Halbwertszeit (T₁/₂) der intravenösen Injektionsformulierung beträgt 2–3 Stunden. Es wird renal ausgeschieden, hauptsächlich als Metaboliten; Nur ein geringer Anteil (<1 %) wird unverändert ausgeschieden und kann nicht durch Dialyse eliminiert werden.

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