2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril

2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril dient als zentrales synthetisches Zwischenprodukt und pharmazeutische Verunreinigung im industriellen Herstellungsprozess von Baricitinib (Olumiant®), einem selektiven und oral bioaktiven Inhibitor von Januskinase 1 (JAK1) und JAK2 wurden von der FDA für die Behandlung von rheumatoider Arthritis, atopischer Dermatitis und Alopecia areata zugelassen. Als vollständig zusammengesetztes fortgeschrittenes Zwischenprodukt stellt 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril die vorletzte Stufe vor der endgültigen SEM-Entschützung dar, und seine effiziente Synthese war Gegenstand engagierter grüner Chemie und Scale-up-Prozessentwicklung. Im Rahmen der Qualitätskontrolle wird 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril offiziell unter mehreren Verunreinigungsbezeichnungen anerkannt – einschließlich Baricitinib Impurity 18 und Baricitinib Impurity 6 und Baricitinib-Verunreinigung 29 – was seinen Status als prozessbezogene Substanz widerspiegelt, die in der Arzneimittelsubstanz Baricitinib während der Zulassungsanträge und der kommerziellen Produktion überwacht und kontrolliert werden muss. Die vollständig charakterisierte Struktur und die klar definierten chemischen Eigenschaften der Verbindung machen 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril zu einem wesentlichen Referenzstandard für die Entwicklung analytischer Methoden, Methodenvalidierung (AMV), Qualitätskontrollanwendungen (QC). Abgekürzte ANDA-Einreichungen (New Drug Application) und kommerzielle Produktion von Baricitinib.

Produktparameter

Warum Cosperpharm? – Unsere Wettbewerbsvorteile

Qualitätssicherung bei Cosperpharm

Jede Charge durchläuft:

● Gaschromatographie (GC) – Reinheit ≥97,0 %

● Nichtwässrige Titration – Reinheit ≥97,0 %

● Brechungsindex – Bestätigungsanalyse

● ¹H-NMR – Strukturverifizierung

● Aussehen – farblose bis hellgelbe bis hellorange klare Flüssigkeit

Ein umfassendes Echtheitszertifikat, ein Sicherheitsdatenblatt (mit vollständigen GHS-Informationen) und ein Ursprungszeugnis liegen jeder Sendung bei.

FAQ

F1: Wie lauten die Mehrfachverunreinigungsbezeichnungen für diese Verbindung?

A: Diese Verbindung ist in der Verunreinigungslandschaft unter mehreren Bezeichnungen bekannt: Baricitinib-Verunreinigung 18, Baricitinib-Verunreinigung 6, Baricitinib-Verunreinigung 29 und Baricitinib-Sulfonyl-Verunreinigung. Ein Referenzstandard, mehrere Bezeichnungseinträge – so können Sie sich einmal qualifizieren und in mehreren regulatorischen und QC-Kontexten verwenden.

F2: Wie lange ist dieser Referenzstandard haltbar?

A: Unter den empfohlenen Lagerbedingungen (versiegelt, 2–8 °C, trocken, vor Licht geschützt, unter inerter Atmosphäre) ist 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril 2 Jahre haltbar das Herstellungsdatum. Stabilitätsstudiendaten, die diese Haltbarkeitsaussage stützen, sind auf Anfrage erhältlich.

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Die Beschaffung von 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril für Ihr Programm zur Profilierung von Baricitinib-Verunreinigungen sollte unkompliziert sein. Cosperpharm vereinfacht den Prozess.