Eluxadolin

Eluxadolin ist ein zentraler pharmazeutischer Wirkstoff (API) und ein zertifizierter Referenzstandard bei der Behandlung des durchfallbedingten Reizdarmsyndroms (IBS-D). Als wirksames, selektives, oral bioverfügbares Mittelμ-Opioidrezeptoragonist undδAls Opioidrezeptor-Antagonist bietet Eluxadolin einen einzigartigen therapeutischen Mechanismus, der auf lokale Darmrezeptoren abzielt, um die Symptome zu lindern und gleichzeitig Verstopfung und systemische Nebenwirkungen zu minimieren. Im Kontext der Qualitätskontrolle und der Regulierung sind Eluxadolin-Referenzstandards für die pharmazeutische Forschung von unschätzbarem Wert und unterstützen die Produktentwicklung, ANDA- und DMF-Einreichungen, Qualitätskontrolle (QC), Methodenvalidierung und Stabilitätsstudien. Die strenge Charakterisierung und die detaillierten Analysezertifikate (COA), die mit Eluxadolin-Referenzmaterialien geliefert werden, erfüllen die gesetzlichen Anforderungen und machen diese Verbindung zu einem unverzichtbaren Werkzeug für Generikahersteller und Analyselabore. Aufgrund seines nachgewiesenen Wirksamkeits- und Sicherheitsprofils ist Eluxadolin zur bevorzugten Wahl für die IBS-D-Behandlung geworden.

Produktparameter

---

Parameter	Spezifikation
Produktname	Eluxadolin
CAS-Nummer	864821-90-9
Molekulare Formel	C₃₂H₃₅N₅O₅
Molekulargewicht	569,6 g/mol
Schmelzpunkt	>180°C (Zers.)
Siedepunkt	834,2 ± 65,0 °C (vorhergesagt)
Dichte	1,284 ± 0,06 g/cm³ (vorhergesagt)
Aussehen	Cremeweißer Feststoff
Löslichkeit	Löslich in DMSO (geringfügig), Methanol (geringfügig)
Lagerbedingungen	Kühlschrank

Ein neues Medikament gegen das Reizdarmsyndrom vom Durchfalltyp– Eluxadolin

---

Am 27. Mai 2017 hat die US-amerikanische FDA Eluxadoline (Markenname Viberzi) zugelassen, ein neuartiges Medikament, das von Furiex Pharmaceuticals zur Behandlung des Reizdarmsyndroms vom Durchfalltyp (IBS-D) entwickelt wurde. Eluxadolin ist ein Mu-Opioid-Rezeptor-Agonist, der auf Mu-Opioid-Rezeptoren wirkt, um die Symptome von IBS-D zu lindern. Es stellt ein bahnbrechendes orales Therapeutikum mit lokalisierter Wirkung und einem einzigartigen Wirkmechanismus dar und weist sowohl eine gemischte Opioidrezeptoraktivität auf als auch aμ-Rezeptor-Antagonisten und ein Delta-Opioid-Rezeptor-Agonist sowie ein Kappa-Rezeptor-Agonist. Die Verabreichung während der Mahlzeiten reduziert die Bauchschmerzen und Durchfallsymptome bei Patienten mit Reizdarmsyndrom deutlich. IBS-D ist eine multifaktorielle Magen-Darm-Erkrankung, die durch anhaltende Bauchschmerzen, Durchfall und eingeschränkte Darmfunktion gekennzeichnet ist; Es betrifft etwa doppelt so viele Frauen wie Männer, mit einer aktuellen weltweiten Prävalenz von 15 Millionen Fällen in den Vereinigten Staaten und 13 Millionen in Europa. Eluxadolin wurde ursprünglich von Furiex Pharmaceuticals in den Vereinigten Staaten entwickelt; ForestLab erwarb das Unternehmen im Juli 2014 für 1,47 Milliarden US-Dollar, gefolgt von einer anschließenden Übernahme durch das Schweizer Pharmaunternehmen Aventis für 25 Milliarden US-Dollar. Insbesondere hat Valeant Pharma aus Kanada auch Rifaximin (Markenname Xifaxan) als neue Behandlungsoption für IBS-D entwickelt. Rifaximin ist ein Medikament, das im Zuge der 11,1-Milliarden-Dollar-Übernahme von Salix Pharma erworben wurde und für die Behandlung von hepatischer Enzephalopathie (HE) und nicht-invasivem Durchfall, verursacht durch Escherichia coli, zugelassen wurde.

 

Warum Cosperpharm?

---

Wenn Ihre IBS-D-Therapeutikaentwicklung oder Ihre ANDA-Anmeldung hochwertige API- und Verunreinigungsreferenzstandards erfordert, liefert Cosperpharm Eluxadoline mit der analytischen Genauigkeit, Dokumentationstiefe und Lieferflexibilität, die Pharmakunden verlangen.

 

Strenge Qualitätskontrolle für regulatorisches Vertrauen. Eluxadolin ist ein komplexes peptidomimetisches Molekül mit mehreren Stereozentren und einem anspruchsvollen Syntheseweg. Jede Verunreinigung in diesem Wirkstoff kann sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit beeinträchtigen. Unser analytisches Freigabeprotokoll umfasst die Überprüfung der HPLC-Reinheit, die Analyse der chiralen Reinheit, die Prüfung auf Restlösungsmittel und eine umfassende Identitätsbestätigung—Denn die Qualität Ihres Arzneimittelendprodukts hängt von der Integrität dieses Wirkstoffs ab.

 

Dokumentation zur Unterstützung der behördlichen Einreichung. Als wichtige API für ANDA- und DMF-Einreichungen erfordern Eluxadolin-Referenzstandards eine gründliche Charakterisierung. Jeder Lieferung liegt ein Analysezertifikat (COA) mit den Daten zur chargenspezifischen HPLC-Reinheit, chromatographischen Rückverfolgbarkeit und Restlösungsmittel bei—strukturiert für die direkte Einfügung in Ihr Methodenvalidierungspaket. DMF-fähige Dokumentation, Stabilitätszusammenfassungen und kundenspezifische Qualitätsvereinbarungen sind auf Anfrage erhältlich.

 

Flexible Versorgung über alle Entwicklungsstufen hinweg. Cosperpharm bietet Eluxadolin für das gesamte Anwendungsspektrum an—Von Referenzstandardmengen im Gramm-Maßstab für die Qualitätskontrolle von Verunreinigungsprofilen und die Entwicklung analytischer Methoden bis hin zu Großmengen für die kommerzielle Herstellung. F&E-Muster werden innerhalb von 5 Tagen versandt–7 Werktage; Großbestellungen werden innerhalb von 2 versendet–3 Wochen.

 

Technischer Support für die vollständige Synthesekaskade. Unser Team für Prozesschemie berät Sie bei der Auswahl von Synthesewegen, Strategien zur Profilierung von Verunreinigungen und Analysemethoden zum Nachweis prozessbedingter Verunreinigungen—weil wir in mehreren Herstellungskampagnen intensiv mit diesem komplexen Molekül gearbeitet haben.

 

Globale Reichweite mit transparenter Preisgestaltung. Cosperpharm liefert an Pharmahersteller, CROs und Analyselabore weltweit, inklusive vollständiger Zolldokumentation. Bei größeren Mengen gelten Mengenrabatte, und wir teilen die Lieferzeiten im Voraus mit—Keine versteckten Gebühren, keine unerwarteten Verzögerungen.

 

Lagerbedingungen

---

Lagern Sie Eluxadolin in einem dicht verschlossenen Behälter unter den empfohlenen Lagerbedingungen (Kühlschrank). Bewahren Sie den Behälter trocken, vor Licht geschützt und an einem sauberen, gut belüfteten Ort fern von starken Oxidationsmitteln und Zündquellen auf. Die Verbindung ist unter den empfohlenen Lagerbedingungen stabil.

 

Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung: Nur in einem Abzug verwenden. Tragen Sie chemikalienbeständige Handschuhe, eine Schutzbrille und einen Laborkittel. Staub- und Aerosolbildung vermeiden. In Arbeitsbereichen nicht essen, trinken oder rauchen. Waschen Sie sich nach der Handhabung gründlich die Hände. Vollständige Sicherheitsinformationen finden Sie im Sicherheitsdatenblatt (SDB).

 

Kontaktieren Sie uns

---

Die Sicherung von Eluxadolin für Ihr IBS-D-Therapieentwicklungsprogramm, Ihre Initiative zur Verunreinigungsprofilierung oder die Validierung analytischer Methoden sollte unkompliziert sein. Cosperpharm macht es einfach.