Ticagrelor

Ticagrelor ist ein reversibler, direkt wirkender P2Y₁₂-Rezeptorantagonist zur Vorbeugung atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) und koronarer Herzkrankheit. Als erster Wirkstoff seiner Klasse, der keine metabolische Aktivierung erfordert, sorgt Ticagrelor für ein schnelles Einsetzen und Abklingen der Thrombozytenhemmung, wobei bei therapeutischen Dosen eine 100-prozentige Hemmung der Thrombozytenaggregation erreicht wird. Ticagrelor und sein aktiver Hauptmetabolit AR-C124910XX sind ungefähr gleichwirksam und tragen zusammen zur blutplättchenhemmenden Wirkung des Arzneimittels bei. Ticagrelor und seine damit verbundenen Verunreinigungen – einschließlich AR-C124910XX, AR-C133913XX und verschiedene Metaboliten – dienen als kritische Referenzstandards für die Entwicklung analytischer Methoden, die Methodenvalidierung (AMV) und die Qualitätskontrolle (QC) in ANDA-Anmeldungen.

Produktparameter

Wirkmechanismus

Ticagrelor ist ein oraler, reversibler, schnell wirkender P2Y12-Rezeptorantagonist, der therapeutische Wirkungen durch Hemmung der Thrombozytenaktivierung entfaltet.

Wirksamkeit und Verwendung

Ticagrelor ist ein Thrombozytenaggregationshemmer, der zur Vorbeugung von Schlaganfällen und Myokardinfarkten bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom eingesetzt werden kann. Als Non-Prodrug entfaltet es seine Wirkung direkt ohne metabolische Aktivierung durch die Leber und bindet reversibel an den P2Y12-ADP-Rezeptor. Forschungsergebnisse zeigen, dass eine 12-monatige Behandlung mit Ticagrelor ohne Zunahme schwerer Blutungen das Risiko des kombinierten Endpunkts kardiovaskulärer Tod/Myokardinfarkt/Schlaganfall bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) im Vergleich zu Clopidogrel weiter deutlich um 16 % senkt und gleichzeitig den kardiovaskulären Tod signifikant um 21 % reduziert.

SIdeeEWirkung

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Dyspnoe, Prellung und Nasenbluten; Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Magen-Darm-Blutungen, subkutane oder dermale Blutungen, Ekchymosen und Blutungen an der Operationsstelle.

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