1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisochinoliniumchlorid

1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisochinoliniumchlorid erfüllt zwei unterschiedliche und gleichermaßen wichtige Rollen in der pharmazeutischen Wissenschaft: Es ist ein wichtiges synthetisches Zwischenprodukt bei der Herstellung des hochwirksamen neuromuskulären Blockers Cisatracuriumbesylat und ist im Europäischen Arzneibuch offiziell als Papaverinhydrochlorid EP Impurity C (Dihydropapaverinhydrochlorid) anerkannt. Bei der industriellen pharmazeutischen Herstellung wird 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisochinoliniumchlorid zum entsprechenden Tetrahydroisochinolin-Derivat reduziert, das dann durch eine Reihe von Umwandlungen verarbeitet wird, um den endgültigen Arzneimittelwirkstoff Cisatracuriumbesylat zu ergeben – ein weit verbreitetes Mittel zur Muskelentspannung bei chirurgischen Eingriffen und mechanischer Beatmung. Als Referenzstandard ist 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisochinoliniumchlorid ein wesentliches Werkzeug für die Entwicklung analytischer Methoden, die Erstellung von Verunreinigungsprofilen und die Stabilitätsüberwachung der Arzneimittelsubstanz Papaverinhydrochlorid und unterstützt die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Generikahersteller weltweit. Der synthetische Nutzen von 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisochinoliniumchlorid erstreckt sich über Cisatracurium hinaus auf die breitere Familie von Tetrahydroisochinolinalkaloiden und Benzylisochinolinderivaten und positioniert diese Verbindung als vielseitigen Zugang zu mehreren pharmazeutischen Zielen.

Produktparameter

Warum Cosperpharm?

Wenn Ihre Cisatracurium-Synthese von Zwischenqualität abhängt oder Ihr Papaverin-Verunreinigungsprofil Referenzstandards in regulatorischer Qualität erfordert, liefert Cosperpharm die Präzision und Zuverlässigkeit, die die pharmazeutische Herstellung erfordert.

Lieferkette mit doppeltem Verwendungszweck. Cosperpharm liefert 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisochinoliniumchlorid in zwei verschiedenen Qualitätsstufen: Industriequalität (≥98 %) für die Verwendung als synthetisches Zwischenprodukt in der Cisatracurium-Herstellung und Referenzqualität (≥95 %) für analytische Standardanwendungen als Papaverinhydrochlorid EP Impurity C. Eine Verbindung, zwei Qualitätsströme – beide durch vollständige Dokumentation belegt.

Dokumentation, die Ihren regulatorischen Zeitplan respektiert. Für Analysekunden wird jede Charge von Referenzmaterial mit einem Analysezertifikat (COA) freigegeben, das HPLC-Reinheitsdaten, Schmelzpunktüberprüfung (202 °C) und Restlösungsmittelanalyse enthält – organisiert für die direkte Einfügung in Methodenvalidierungs- und Stabilitätsstudienberichte. Für Fertigungskunden sind auf Anfrage DMF-fähige Dokumentationspakete, Stabilitätszusammenfassungen und kundenspezifische Qualitätsvereinbarungen erhältlich.

Skalierbare Volumina ohne überraschende Lieferzeiten. Ganz gleich, ob Sie 1 g Referenzstandard für die HPLC-Methodenentwicklung oder 25 kg Zwischenprodukt für eine kommerzielle Produktionskampagne benötigen, Cosperpharm sorgt für eine flexible Lagerhaltung, um Ihren Zeitplan einzuhalten. Standard-F&E-Mengen (1–25 g) werden innerhalb von 5–7 Werktagen versandt; Große Mengen (100 g–25 kg) werden innerhalb von 2–3 Wochen versandt. Für dringende Anforderungen ist ein Expressversand verfügbar.

Technischer Support, der beide Seiten versteht. Unser Team für Prozesschemie kann Sie bei der Reduktion von 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisochinoliniumchlorid zum entsprechenden Tetrahydroderivat (CAS 6429-04-5) für die Cisatracurium-Synthese sowie bei Umkehrphasen-HPLC-Bedingungen für die Verunreinigungsprofilierung anhand des Papaverin-API-Peaks beraten.

Wettbewerbsfähige Preise, transparente Kommunikation. Durch die Steuerung der Synthese über validierte Routen liefert Cosperpharm eine Preisgestaltung, die Ihre Warenkosten berücksichtigt. Mengenrabatte gelten im Kilogrammmaßstab und wir teilen die Lieferzeiten im Voraus mit – keine Überraschungen, nur zuverlässige Lieferung.

FAQ

F1: Was sind die Hauptanwendungen dieser Verbindung?

A: Diese Verbindung dient zwei unterschiedlichen Anwendungen. Als Zwischenprodukt bei der Herstellung von Cisatracuriumbesylat wird es zu Tetrahydropapaverinhydrochlorid reduziert, das dann durch weitere Syntheseschritte zur endgültigen neuromuskulären Blocker-Wirkstoffsubstanz verarbeitet wird. Als analytischer Referenzstandard wird es als Papaverinhydrochlorid EP Impurity C für die Validierung von HPLC-Methoden, die Erstellung von Verunreinigungsprofilen, forcierte Abbaustudien und die Stabilitätsüberwachung von Papaverinhydrochlorid API und fertigen Arzneimitteln verwendet.

F2: Ist diese Verbindung gefährlich?

A: Gemäß den verfügbaren Sicherheitsdaten ist 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisochinoliniumchlorid als akute Toxizität der Kategorie 4 (akute Toxizität 4) mit dem Gefahrenhinweis H302: Gesundheitsschädlich bei Verschlucken eingestuft. Das Signalwort ist Warnung. Verwendung in einem gut belüfteten Bereich (Abzug) mit geeigneter PSA – Laborkittel, Schutzbrille und chemikalienbeständigen Handschuhen. Vermeiden Sie Staubentwicklung und das Einatmen feiner Partikel. Vollständige Sicherheitsinformationen finden Sie im Sicherheitsdatenblatt (SDB).

Anwendungsszenarien

1. Herstellung von Cisatracuriumbesylat-API

Als wichtigste synthetische Vorstufe von Tetrahydropapaverinhydrochlorid ist diese Verbindung ein wesentliches Zwischenprodukt bei der Herstellung von Cisatracuriumbesylat (Nimbex®) – einem wirksamen neuromuskulären Blocker, der bei über 50 % der Vollnarkoseverfahren, die eine endotracheale Intubation erfordern, eingesetzt wird. Das Dihydroisochinoliniumsalz wird zunächst zum entsprechenden Tetrahydroderivat reduziert und dann in weiteren Schritten weiterverarbeitet, um die endgültige Arzneimittelsubstanz zu ergeben.

2.Papaverinhydrochlorid EP-Verunreinigungs-C-Referenzstandard

Diese Verbindung wird im Europäischen Arzneibuch (EP) offiziell als Papaverinhydrochlorid EP Impurity C bezeichnet und ist ein obligatorischer Referenzstandard für pharmazeutische Qualitätskontrolllabore. Wird zur Identifizierung und Quantifizierung der Verunreinigung C im Papaverinhydrochlorid-API und im fertigen Arzneimittel während Chargenfreigabetests, Stabilitätsüberwachung und Verunreinigungsprofilierung verwendet. Unverzichtbar für die Einhaltung der EP-Monographie.

3.ANDA/NDA-Unterstützung bei der Einreichung behördlicher Auflagen

Für Generikahersteller, die Abbreviated New Drug Applications (ANDA) für Papaverinhydrochlorid einreichen, ist das Vorhandensein eines zertifizierten EP-Referenzstandards für Verunreinigung C im Paket zur Validierung der Analysemethoden – einschließlich Systemeignungstests, Spezifitätsstudien und Daten zur Verunreinigungsprofilierung – eine behördliche Erwartung. Cosperpharm bietet DMF-fähige Dokumentation, Stabilitätsdaten und Unterstützung bei der Methodenvalidierung, um diese Einreichungen zu erleichtern.

4.Tetrahydroisochinolin-Gerüst für die Wirkstoffentdeckung

Der Dihydroisochinolin-Kern dient als vielseitiger Einstiegspunkt in die breitere Familie der Tetrahydroisochinolin-Alkaloide. Synthesechemiker können 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisochinoliniumchlorid (CAS 5884-22-0) in hoher Ausbeute zu Tetrahydropapaverin (CAS 6429-04-5) reduzieren und anschließend das Gerüst weiter funktionalisieren, um Zugang zu Lapaconitin-Analoga, Berbamin-Derivaten und anderen bioaktiven Tetrahydroisochinolinen zu erhalten Ziele mit potenziellen Anwendungen in der Entdeckung von Antiarrhythmika- und Krebsmedikamenten.

5. Entwicklung und Validierung analytischer Methoden

Unverzichtbar für die Entwicklung, Validierung und Übertragung von HPLC- und UPLC-Methoden für Papaverin-Arzneimittelsubstanzen und Arzneimittelprodukte. Wird zur Methodenoptimierung, Selektivitätsbewertung, LOD/LOQ-Bestimmung, Genauigkeits- und Präzisionsstudien sowie Robustheitstests im Rahmen der ICH Q2(R1)-konformen Methodenvalidierung verwendet.

6. Studien zu erzwungener Degradation und Stress

Wird als Verunreinigungsmarker in forcierten Abbaustudien (oxidative, thermische, photolytische, hydrolytische und basische/saure Stressbedingungen) verwendet, um die Bildung von Verunreinigung C als Abbauprodukt zu überwachen und die Stabilitätsindikatorleistung analytischer Methoden für Papaverinhydrochloridformulierungen zu bestätigen.

Qualitätskontroll- (QC) Chargenfreigabetests Routinemäßige QC-Tests bei der Herstellung von Papaverinhydrochlorid stützen sich auf diesen Referenzstandard für Verunreinigungen für analytische Chargenfreigabetests, Stabilitätsüberwachung in Haltbarkeitsstudien und die Verfolgung des Verunreinigungsgrads in Produktionskampagnen, um die Konsistenz von Charge zu Charge nachzuweisen.

7. Prozessentwicklung und Skalierung

Pharmazeutische Prozesschemiker nutzen dieses Zwischenprodukt zur Reaktionsoptimierung (Pictet-Spengler-Bedingungen, Reduktionsparameter), zur Kartierung von Verunreinigungen und zur Entwicklung skalierbarer kommerzieller Herstellungswege für Cisatracuriumbesylat. Cosperpharm bietet Charakterisierungsdaten und Prozessunterstützung für ein nahtloses Scale-up vom Labor zur Pilotanlage.

8. Analytische Dienstleistungen einer Auftragsforschungsorganisation (CRO).

CROs und CDMOs, die Verunreinigungsprofile, Methodenvalidierung, analytischen Methodentransfer oder Stabilitätsstudien für Papaverinhydrochlorid-Kundenprogramme durchführen, verlassen sich auf zertifizierte Referenzstandards, um ihren Pharmakunden vertretbare Daten zu liefern.

Kontaktieren Sie uns

Jetzt brauchen Sie einen Lieferpartner, der 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisochinoliniumchlorid mit der Reinheit, Dokumentation und Zuverlässigkeit liefert, die Ihr Projekt voranbringen. Cosperpharm ist bereit, Sie in jeder Phase zu unterstützen.