Ledipasvir ist ein wirksamer HCV-NS5A-Inhibitor, der die Behandlung chronischer Hepatitis C revolutioniert hat. Als Teil der Fixdosiskombination mit Sofosbuvir (Harvoni®) bietet Ledipasvir eine hochwirksame, gut verträgliche und kurzzeitige Therapie für Patienten mit HCV-Genotyp-1-Infektion. Ledipasvir hemmt das NS5A-Protein, das für die virale RNA-Replikation und den Zusammenbau von HCV-Virionen unerlässlich ist. Ledipasvir ist wirksam gegen die HCV-Genotypen 1a, 1b, 4a und 5a, mit geringerer Aktivität gegen die Genotypen 2a und 3a. Wichtig ist, dass Ledipasvir im Vergleich zu anderen Klassen von HCV-Arzneimitteln eine hohe Barriere für die Resistenzentwicklung aufweist. In gemeinsamen Empfehlungen der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) und der Infectious Diseases Society of America (IDSA) wird Ledipasvir in Kombination mit Sofosbuvir als Erstlinientherapie für die HCV-Genotypen 1, 4, 5 und 6 empfohlen.
Produktparameter
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Parameter |
Spezifikation |
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Produktname |
Ledipasvir |
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CAS-Nummer |
1256388-51-8 |
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Molekulare Formel |
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Molekulargewicht |
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Physische Form |
Festes Pulver |
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Aussehen |
Weißes bis cremefarbenes Pulver |
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Lagerbedingungen |
-20°C |
Bioaktivität
Warum Cosperpharm?
Qualität, der Sie vertrauen können. Unser Ledipasvir wird mit umfassender analytischer Charakterisierung einschließlich HPLC-Reinheitsüberprüfung freigegeben (≥98 %), NMR-Strukturbestätigung und Massenspektrometrie-Identitätsbestätigung. Jeder Charge liegt ein Analysezertifikat mit vollständiger chromatographischer Rückverfolgbarkeit bei.
Dokumentation zur behördlichen Einreichung. Als wichtiger NS5A-Inhibitor-API erfordert Ledipasvir eine strenge Dokumentation für Zulassungsanträge. Zu jeder Lieferung gehört ein Echtheitszertifikat mit chargenspezifischen Reinheitsdaten, ein Sicherheitsdatenblatt und Zolldokumente. DMF-fähige Dokumentationspakete und kundenspezifische Qualitätsvereinbarungen sind auf Anfrage erhältlich.
Flexible Versorgung über alle Entwicklungsstufen hinweg. Cosperpharm liefert Ledipasvir in Milligramm-Mengen für die Entwicklung und das Screening von Analysemethoden bis hin zu Chargen im Gramm- und Kilogramm-Maßstab für die Prozessentwicklung und kommerzielle Herstellung.
Technisches Fachwissen in der komplexen antiviralen Synthese. Unser Team versteht die synthetischen Herausforderungen des komplexen Benzimidazol-Fluoren-Gerüsts und kann technische Unterstützung für Ihre Projekte im Zusammenhang mit Ledipasvir leisten.
Globale Reichweite mit transparenter Preisgestaltung. Cosperpharm liefert an Pharmahersteller, CROs und Forschungseinrichtungen weltweit. Es gelten Mengenrabatte und wir teilen die Lieferzeiten im Voraus mit.
Produktvorteile
Ledipasvir ist ein hochwirksamer Inhibitor des HCV-NS5A-Proteins, einer entscheidenden Komponente für die virale RNA-Replikation und den Virion-Zusammenbau. Seine hohe Affinität zu NS5A ist die Grundlage für die außergewöhnliche Wirksamkeit der Ledipasvir/Sofosbuvir-Kombination bei der Erzielung einer nachhaltigen virologischen Reaktion (SVR) von über 90 %.
Breite genotypische Abdeckung
Ledipasvir ist gegen mehrere HCV-Genotypen wirksam, einschließlich der Genotypen 1a, 1b, 4a und 5a. Diese breite Aktivität macht es zu einem vielseitigen Bestandteil der HCV-Therapie bei unterschiedlichen Patientengruppen.
Hohe Widerstandsbarriere
Im Vergleich zu HCV-Proteaseinhibitoren weist Ledipasvir eine höhere Barriere gegen die Entwicklung von Resistenzen auf, ein wichtiger Vorteil bei der Vermeidung von Therapieversagen.
Status der Erstlinientherapie
Ledipasvir in Kombination mit Sofosbuvir wird gemäß den AASLD/IDSA-Richtlinien als Erstlinientherapie für die HCV-Genotypen 1, 4, 5 und 6 empfohlen, was sein etabliertes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil widerspiegelt.
Gut verträglich mit minimalen Nebenwirkungen
Die Behandlung mit Ledipasvir ist mit sehr geringen Nebenwirkungen verbunden, am häufigsten treten Kopfschmerzen und Müdigkeit auf. Das Fehlen erheblicher Nebenwirkungen und die kurze Therapiedauer (12 Wochen) stellen erhebliche Vorteile gegenüber älteren Therapien auf Interferon- und Ribavirinbasis dar.
Produktvorteile
Ledipasvir ist ein hochwirksamer Inhibitor des HCV-NS5A-Proteins, einer entscheidenden Komponente für die virale RNA-Replikation und den Virion-Zusammenbau. Seine hohe Affinität zu NS5A ist die Grundlage für die außergewöhnliche Wirksamkeit der Ledipasvir/Sofosbuvir-Kombination bei der Erzielung einer nachhaltigen virologischen Reaktion (SVR) von über 90 %.
Breite genotypische Abdeckung
Ledipasvir ist gegen mehrere HCV-Genotypen wirksam, einschließlich der Genotypen 1a, 1b, 4a und 5a. Diese breite Aktivität macht es zu einem vielseitigen Bestandteil der HCV-Therapie bei unterschiedlichen Patientengruppen.
Hohe Widerstandsbarriere
Im Vergleich zu HCV-Proteaseinhibitoren weist Ledipasvir eine höhere Barriere gegen die Entwicklung von Resistenzen auf, ein wichtiger Vorteil bei der Vermeidung von Therapieversagen.
Status der Erstlinientherapie
Ledipasvir in Kombination mit Sofosbuvir wird gemäß den AASLD/IDSA-Richtlinien als Erstlinientherapie für die HCV-Genotypen 1, 4, 5 und 6 empfohlen, was sein etabliertes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil widerspiegelt.
Gut verträglich mit minimalen Nebenwirkungen
Die Behandlung mit Ledipasvir ist mit sehr geringen Nebenwirkungen verbunden, am häufigsten treten Kopfschmerzen und Müdigkeit auf. Das Fehlen erheblicher Nebenwirkungen und die kurze Therapiedauer (12 Wochen) stellen erhebliche Vorteile gegenüber älteren Therapien auf Interferon- und Ribavirinbasis dar.
Lagerbedingungen
Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung: In einem Abzug verwenden. Tragen Sie geeignete persönliche Schutzausrüstung, einschließlich Handschuhe, Schutzbrille und Laborkittel. Staubentwicklung vermeiden. Vollständige Sicherheitsinformationen finden Sie im Sicherheitsdatenblatt (SDB).
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Nr. 2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Stadt Jingmen, Provinz Hubei, China
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